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形態学の補助としての質量分析による胚培養培地のメタボロームプロファイリングによる胚の選択

2016年8月29日 更新者:Ercan Bastu、Istanbul University

形態学の補助としての質量分析による胚培養培地のメタボロームプロファイリングによる胚の選択:ランダム化比較試験

着床して継続的な妊娠を確立する可能性が最も高い胚を特定することは、人間の生殖補助医療の主な目的です。 この作業は、体外受精による妊娠を希望するカップルの治療中に、世界中の発生学者によって毎日行われています。 最適なシナリオは、単子妊娠を引き起こす単一の胚の移植です。 着床の可能性が最も高い胚の決定における現在の制限は、おそらく体外受精治療中の妊娠率の低下に寄与しています。 したがって、体外受精の開始以来、胚の選択を改善する方法は「注目の研究テーマ」でした。 形態は、卵母細胞の段階から胚盤胞の段階まで胚を評価する機会を提供するため、胚を評価するための非常に明白なパラメーターです。 したがって、体外受精の最初の時代には、このパラメーターを評価し、形態と体外受精の成功率を関連付ける多くの研究がありました。 一方、体外受精治療中の妊娠率のわずかな増加は、形態学的評価よりも実験室でのより良い実践の結果である可能性が高いと以前に述べられています. 形態学的評価の限界により、何人かの研究者は、メタボロミクスプロファイリングなどの胚の評価のための補助的な非侵襲的アプローチを調査しました。

最近、限られた設定で質量分析 (MS) アプローチが利用されています。 サンプルの準備は最小限で済みました。分析分析は迅速で、大量のデータが利用可能でした。 したがって、MS は、胚培養培地のメタボロミクス プロファイリングのための有望なアプローチである可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Istanbul University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊の原因
  • 胚が1つ以上の体外受精に対する以前の良好な反応

除外基準

  • 以前の体外受精に対する反応不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:形態による胚の選択
胚は、割球の数と規則性、および断片化の程度に従って形態学的に評価されます。 良質の胚(断片化のない6細胞以上の胚)の胚培養培地のみが研究に含まれます
アクティブコンパレータ:形態学および質量分析による胚の選択
胚は、割球の数と規則性、および断片化の程度に従って形態学的に評価されます。 良質の胚 (断片化のない 6 個以上の細胞を含む胚) の胚培養培地のみが研究に含まれます。 希釈後、胚培養培地は、エレクトロ スプレー イオン化四重極飛行時間 (ESI-QTOF) MS によって分析されます。 スペクトルは、負イオン モードで収集されます。 各スペクトルにおけるイオンの存在量は、さらに分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠:3ヶ月
臨床的妊娠は、無月経の6週間で膣超音波を使用して胎児の心拍が存在することとして定義されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ercan Bastu, M.D.、Istanbul University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月29日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201603

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体外受精の臨床試験

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