Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Embryoselektion genom metabolomisk profilering av embryokulturmedium med masspektroskopi som ett komplement till morfologi

29 augusti 2016 uppdaterad av: Ercan Bastu, Istanbul University

Embryoselektion genom metabolomisk profilering av embryokulturmedium med masspektroskopi som ett komplement till morfologi: ett randomiserat kontrollerat försök

Identifiering av embryot med den högsta potentialen att implantera och etablera en pågående graviditet är ett primärt mål i mänsklig assisterad reproduktion. Denna uppgift utförs varje dag av embryologer över hela världen under behandlingen av par som vill bli gravida med IVF. Det optimala scenariot är överföringen av ett enda embryo som ger upphov till en ensam graviditet. De nuvarande begränsningarna i bestämning av embryon som har den högsta implantationspotentialen bidrar förmodligen till de låga graviditetsfrekvenserna under IVF-behandlingar. Sedan början av IVF har därför hur man kan förbättra embryoselektionen varit ett "hett forskningsämne." Morfologi har varit en mycket självklar parameter för att bedöma embryon eftersom det ger en chans att utvärdera dem från oocytstadiet hela vägen till blastocyststadiet. Därför, i den första eran av IVF, fanns det ett antal studier som utvärderade denna parameter och associerad morfologi med IVF-framgångsfrekvens. Å andra sidan har det tidigare konstaterats att den svaga ökningen av graviditetsfrekvensen under IVF-behandling troligen är ett resultat av bättre praxis i laboratoriet än morfologisk utvärdering. På grund av begränsningarna i morfologisk utvärdering har flera forskare undersökt kompletterande icke-invasiva metoder för bedömning av embryot, såsom den metabolomiska profileringen.

På senare tid har masspektroskopiska (MS) tillvägagångssätt använts i begränsade miljöer. Prover behövde minimal förberedelse; analytisk analys var snabb och stora mängder data fanns tillgängliga. Därför kan MS vara ett lovande tillvägagångssätt för metabolomisk profilering av embryoodlingsmedia.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • någon infertilitetsetiologi
  • bra tidigare svar på IVF med ≥1 embryo

Exklusions kriterier

  • dålig respons på IVF tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Embryoval genom morfologi
Embryon kommer att utvärderas morfologiskt i enlighet med antalet och regelbundenhet av blastomerer och fragmenteringsgrad. Endast embryoodlingsmedia av embryon av god kvalitet (embryon med ≥6 celler utan fragmentering) kommer att inkluderas i studien
Aktiv komparator: Embryoselektion genom morfologi och masspektroskopi
Embryon kommer att utvärderas morfologiskt i enlighet med antalet och regelbundenhet av blastomerer och fragmenteringsgrad. Endast embryoodlingsmedia av embryon av god kvalitet (embryon med ≥6 celler utan fragmentering) kommer att inkluderas i studien. Efter utspädning kommer embryoodlingsmedia att analyseras med elektrosprayjoniseringskvadrupol-time-of-flight (ESI-QTOF) MS. Spektran kommer att samlas in i negativ jonläge. Överflöd av joner i varje spektrum kommer att analyseras ytterligare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditet
Tidsram: 3 månader
Klinisk graviditet kommer att definieras som närvaron av ett fosterhjärtslag med vaginalt ultraljud vid 6 veckors amenorré.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera