- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02698488
Embryoselektion genom metabolomisk profilering av embryokulturmedium med masspektroskopi som ett komplement till morfologi
Embryoselektion genom metabolomisk profilering av embryokulturmedium med masspektroskopi som ett komplement till morfologi: ett randomiserat kontrollerat försök
Identifiering av embryot med den högsta potentialen att implantera och etablera en pågående graviditet är ett primärt mål i mänsklig assisterad reproduktion. Denna uppgift utförs varje dag av embryologer över hela världen under behandlingen av par som vill bli gravida med IVF. Det optimala scenariot är överföringen av ett enda embryo som ger upphov till en ensam graviditet. De nuvarande begränsningarna i bestämning av embryon som har den högsta implantationspotentialen bidrar förmodligen till de låga graviditetsfrekvenserna under IVF-behandlingar. Sedan början av IVF har därför hur man kan förbättra embryoselektionen varit ett "hett forskningsämne." Morfologi har varit en mycket självklar parameter för att bedöma embryon eftersom det ger en chans att utvärdera dem från oocytstadiet hela vägen till blastocyststadiet. Därför, i den första eran av IVF, fanns det ett antal studier som utvärderade denna parameter och associerad morfologi med IVF-framgångsfrekvens. Å andra sidan har det tidigare konstaterats att den svaga ökningen av graviditetsfrekvensen under IVF-behandling troligen är ett resultat av bättre praxis i laboratoriet än morfologisk utvärdering. På grund av begränsningarna i morfologisk utvärdering har flera forskare undersökt kompletterande icke-invasiva metoder för bedömning av embryot, såsom den metabolomiska profileringen.
På senare tid har masspektroskopiska (MS) tillvägagångssätt använts i begränsade miljöer. Prover behövde minimal förberedelse; analytisk analys var snabb och stora mängder data fanns tillgängliga. Därför kan MS vara ett lovande tillvägagångssätt för metabolomisk profilering av embryoodlingsmedia.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- någon infertilitetsetiologi
- bra tidigare svar på IVF med ≥1 embryo
Exklusions kriterier
- dålig respons på IVF tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Embryoval genom morfologi
Embryon kommer att utvärderas morfologiskt i enlighet med antalet och regelbundenhet av blastomerer och fragmenteringsgrad.
Endast embryoodlingsmedia av embryon av god kvalitet (embryon med ≥6 celler utan fragmentering) kommer att inkluderas i studien
|
|
|
Aktiv komparator: Embryoselektion genom morfologi och masspektroskopi
Embryon kommer att utvärderas morfologiskt i enlighet med antalet och regelbundenhet av blastomerer och fragmenteringsgrad.
Endast embryoodlingsmedia av embryon av god kvalitet (embryon med ≥6 celler utan fragmentering) kommer att inkluderas i studien.
Efter utspädning kommer embryoodlingsmedia att analyseras med elektrosprayjoniseringskvadrupol-time-of-flight (ESI-QTOF) MS.
Spektran kommer att samlas in i negativ jonläge.
Överflöd av joner i varje spektrum kommer att analyseras ytterligare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk graviditet kommer att definieras som närvaron av ett fosterhjärtslag med vaginalt ultraljud vid 6 veckors amenorré.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .