Embriószelekció az embriótenyésztő táptalaj metabolikus profilozásával tömegspektroszkópiával, mint a morfológia kiegészítéseként
Embriószelekció az embriótenyésztő táptalaj metabolikus profilozásával tömegspektroszkópiával, mint a morfológia kiegészítéseként: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az emberi asszisztált reprodukció elsődleges célja az embrió azonosítása, amely a legnagyobb potenciállal rendelkezik a beültetésre és a folyamatos terhesség kialakítására. Ezt a feladatot naponta vállalják az embriológusok világszerte a teherbe esni kívánó párok IVF-kezelése során. Az optimális forgatókönyv egyetlen embrió átvitele, amely egyedülálló terhességet eredményez. A legnagyobb beágyazódási potenciállal rendelkező embriók meghatározásának jelenlegi korlátai valószínűleg hozzájárulnak ahhoz, hogy az IVF-kezelések során alacsony a terhesség aránya. Ezért az IVF kezdete óta az embriószelekció javítása „forró kutatási téma”. A morfológia nagyon kézenfekvő paraméter volt az embriók értékelésében, mivel lehetőséget ad azok értékelésére a petesejtektől egészen a blasztociszta állapotig. Ezért az IVF első korszakában számos tanulmány értékelte ezt a paramétert, valamint a morfológiát és az IVF sikerességi arányát. Másrészt már korábban kijelentették, hogy a terhességi ráta enyhe növekedése az IVF-kezelés során nagy valószínűséggel a morfológiai értékelésnél jobb laboratóriumi gyakorlat eredménye. A morfológiai értékelés korlátai miatt számos kutató vizsgált kiegészítő, nem invazív megközelítéseket az embrió értékelésére, például a metabolomikus profilalkotást.
A közelmúltban tömegspektroszkópiai (MS) megközelítéseket alkalmaztak korlátozott körülmények között. A minták minimális előkészítést igényeltek; az analitikai elemzés gyors volt, és nagy mennyiségű adat állt rendelkezésre. Ennélfogva az SM ígéretes megközelítés lehet az embriótenyésztő tápközeg metabolomikus profilálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármilyen meddőségi etiológia
- jó korábbi válasz IVF-re ≥1 embrióval
Kizárási kritériumok
- rossz válasz az IVF-re korábban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Embriószelekció morfológia szerint
Az embriókat morfológiailag értékeljük a blastomerek száma és szabályossága, valamint a fragmentáció mértéke szerint.
Csak jó minőségű embriók embriótenyésztő tápközegei (olyan embriók, amelyekben 6 sejtnél nagyobb, fragmentáció nélkül) vesznek részt a vizsgálatban
|
|
|
Aktív összehasonlító: Embriószelekció morfológiai és tömegspektroszkópiával
Az embriókat morfológiailag értékeljük a blastomerek száma és szabályossága, valamint a fragmentáció mértéke szerint.
Csak jó minőségű embriók embriótenyésztő tápközegei (olyan embriók, amelyekben ≥ 6 sejt van, fragmentáció nélkül) szerepelnek a vizsgálatban.
Hígítás után az embriótenyésztő tápközeget elektropermetezéses ionizációs kvadrupól repülési idő (ESI-QTOF) MS segítségével elemzik.
A spektrumokat negatív ion módban gyűjtjük.
Az ionok mennyiségét az egyes spektrumokban tovább elemzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: 3 hónap
|
Klinikai terhességnek minősül a magzati szívverés jelenléte hüvelyi ultrahang segítségével az amenorrhoea 6. hetében.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .