Alkioiden valinta alkioviljelyalustan metabolisella profiloinnilla massaspektroskopian avulla morfologian lisänä
Alkioiden valinta alkioviljelyalustan metabolisella profiloinnilla massaspektroskopian avulla morfologian lisänä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ihmisen avusteisen lisääntymisen ensisijainen tavoite on tunnistaa alkio, jolla on korkein potentiaali istuttaa ja saada aikaan jatkuva raskaus. Tämän tehtävän suorittavat joka päivä embryologit ympäri maailmaa hoitaessaan pariskuntia, jotka haluavat tulla raskaaksi IVF:llä. Optimaalinen skenaario on yhden alkion siirto, joka aiheuttaa yksittäisen raskauden. Nykyiset rajoitukset sellaisten alkioiden määrittämisessä, joilla on suurin implantaatiopotentiaali, vaikuttavat todennäköisesti vähäiseen raskauteen IVF-hoitojen aikana. Siten IVF:n alusta lähtien alkioiden valinnan parantaminen on ollut "kuuma tutkimusaihe". Morfologia on ollut hyvin ilmeinen parametri alkioiden arvioinnissa, koska se tarjoaa mahdollisuuden arvioida niitä munasoluvaiheesta aina blastokystivaiheeseen asti. Tästä syystä IVF:n ensimmäisellä aikakaudella oli useita tutkimuksia, joissa arvioitiin tätä parametria ja siihen liittyvää morfologiaa IVF:n onnistumisasteisiin. Toisaalta aiemmin on todettu, että raskauslukujen lievä nousu IVF-hoidon aikana johtuu enimmäkseen paremmista laboratoriokäytännöistä kuin morfologisesta arvioinnista. Morfologisen arvioinnin rajoitusten vuoksi useat tutkijat ovat tutkineet ei-invasiivisia lisämenetelmiä alkion arvioimiseksi, kuten metabolomista profilointia.
Viime aikoina massaspektroskooppisia (MS) lähestymistapoja on käytetty rajoitetuissa olosuhteissa. Näytteet vaativat minimaalisen valmistelun; analyyttinen analyysi oli nopeaa ja saatavilla oli suuria määriä tietoa. Siksi MS voi olla lupaava lähestymistapa alkioviljelyalustojen metabolomiseen profilointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikä tahansa hedelmättömyyden etiologia
- hyvä aiempi vaste IVF:ään ≥1 alkiolla
Poissulkemiskriteerit
- huono vaste IVF:ään aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alkioiden valinta morfologian mukaan
Alkiot arvioidaan morfologisesti blastomeerien lukumäärän ja säännöllisyyden sekä fragmentaatioasteen mukaan.
Vain hyvälaatuisten alkioiden alkioviljelyalustat (alkiot, joissa on ≥6 solua ilman fragmentoitumista) otetaan mukaan tutkimukseen
|
|
|
Active Comparator: Alkioiden valinta morfologialla ja massaspektroskopialla
Alkiot arvioidaan morfologisesti blastomeerien lukumäärän ja säännöllisyyden sekä fragmentaatioasteen mukaan.
Vain hyvälaatuisten alkioiden (alkiot, joissa on ≥6 solua ilman fragmentoitumista) alkioviljelyalustat otetaan mukaan tutkimukseen.
Laimentamisen jälkeen alkioviljelyalustat analysoidaan sähkösumutusionisaatiokvadrupolin lentoajan (ESI-QTOF) MS:llä.
Spektrit kerätään negatiivisen ionin tilassa.
Ionien runsautta jokaisessa spektrissä analysoidaan edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen raskaus määritellään sikiön sydämenlyöntinä emättimen ultraäänellä kuuden viikon kuukautisten jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IVF
-
University of MelbourneValmisIVF | IVF-hoito | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Calla IVF CenterValmisRaskausaste IVF | Blastokysti IVFRomania
-
Hung Vuong HospitalValmisAlkion kehitys | IVF | Raskausprosentit | Alkioiden kulttuurimedia | Blastokysti IVFVietnam
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterEi vielä rekrytointia
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Ei vielä rekrytointia
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrytointi
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixValmis
Kliiniset tutkimukset Morfologia
-
Jeffrey GoldbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis