Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selekcja zarodków poprzez profilowanie metaboliczne pożywki do hodowli zarodków za pomocą spektroskopii mas jako uzupełnienie morfologii

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ercan Bastu, Istanbul University

Selekcja zarodków poprzez profilowanie metaboliczne pożywki do hodowli zarodków ze spektroskopią mas jako uzupełnienie morfologii: randomizowana, kontrolowana próba

Identyfikacja zarodka o największym potencjale do zagnieżdżenia się i ustalenia trwającej ciąży jest głównym celem rozrodu wspomaganego przez człowieka. Zadanie to jest codziennie podejmowane przez embriologów na całym świecie podczas leczenia par, które chcą począć metodą IVF. Optymalnym scenariuszem jest przeniesienie pojedynczego zarodka, w wyniku którego powstaje ciąża pojedyncza. Obecne ograniczenia w określaniu zarodków o największym potencjale implantacyjnym prawdopodobnie przyczyniają się do niskiego odsetka ciąż podczas zabiegów IVF. W związku z tym od początku IVF „gorącym tematem badawczym” było ulepszanie selekcji zarodków. Morfologia była bardzo oczywistym parametrem oceny zarodków, ponieważ daje szansę na ich ocenę od stadium oocytu aż do stadium blastocysty. Dlatego w pierwszej erze IVF przeprowadzono wiele badań oceniających ten parametr i powiązaną morfologię ze wskaźnikami powodzenia IVF. Z drugiej strony, wcześniej stwierdzono, że niewielki wzrost odsetka ciąż podczas leczenia IVF jest najprawdopodobniej wynikiem lepszych praktyk w laboratorium niż ocena morfologiczna. Ze względu na ograniczenia oceny morfologicznej kilku badaczy zbadało dodatkowe nieinwazyjne podejścia do oceny zarodka, takie jak profilowanie metabolomiczne.

Ostatnio metody spektroskopii masowej (MS) były wykorzystywane w ograniczonych warunkach. Próbki wymagały minimalnego przygotowania; analiza analityczna była szybka i dostępne były duże ilości danych. Dlatego MS może być obiecującym podejściem do profilowania metabolomicznego pożywek do hodowli zarodków.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dowolna etiologia niepłodności
  • dobra wcześniejsza odpowiedź na IVF z ≥1 zarodkiem

Kryteria wyłączenia

  • słaba odpowiedź na IVF wcześniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Selekcja zarodków według morfologii
Zarodki będą oceniane morfologicznie na podstawie liczby i regularności blastomerów oraz stopnia fragmentacji. Do badania zostaną włączone tylko pożywki do hodowli zarodków zawierające zarodki dobrej jakości (zarodki z ≥6 komórkami bez fragmentacji)
Aktywny komparator: Selekcja zarodków metodą morfologii i spektroskopii masowej
Zarodki będą oceniane morfologicznie na podstawie liczby i regularności blastomerów oraz stopnia fragmentacji. Do badania zostaną włączone tylko pożywki do hodowli zarodków zawierające zarodki dobrej jakości (zarodki z ≥6 komórkami bez fragmentacji). Po rozcieńczeniu pożywki do hodowli zarodków będą analizowane za pomocą kwadrupolowej kwadrupolowej jonizacji przez elektrorozpylanie (ESI-QTOF) MS. Widma będą zbierane w trybie jonów ujemnych. Obfitość jonów w każdym widmie będzie dalej analizowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciąża kliniczna zostanie zdefiniowana jako obecność bicia serca płodu na podstawie USG pochwy w 6 tygodniu braku miesiączki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

3
Subskrybuj