- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02698488
Selekcja zarodków poprzez profilowanie metaboliczne pożywki do hodowli zarodków za pomocą spektroskopii mas jako uzupełnienie morfologii
Selekcja zarodków poprzez profilowanie metaboliczne pożywki do hodowli zarodków ze spektroskopią mas jako uzupełnienie morfologii: randomizowana, kontrolowana próba
Identyfikacja zarodka o największym potencjale do zagnieżdżenia się i ustalenia trwającej ciąży jest głównym celem rozrodu wspomaganego przez człowieka. Zadanie to jest codziennie podejmowane przez embriologów na całym świecie podczas leczenia par, które chcą począć metodą IVF. Optymalnym scenariuszem jest przeniesienie pojedynczego zarodka, w wyniku którego powstaje ciąża pojedyncza. Obecne ograniczenia w określaniu zarodków o największym potencjale implantacyjnym prawdopodobnie przyczyniają się do niskiego odsetka ciąż podczas zabiegów IVF. W związku z tym od początku IVF „gorącym tematem badawczym” było ulepszanie selekcji zarodków. Morfologia była bardzo oczywistym parametrem oceny zarodków, ponieważ daje szansę na ich ocenę od stadium oocytu aż do stadium blastocysty. Dlatego w pierwszej erze IVF przeprowadzono wiele badań oceniających ten parametr i powiązaną morfologię ze wskaźnikami powodzenia IVF. Z drugiej strony, wcześniej stwierdzono, że niewielki wzrost odsetka ciąż podczas leczenia IVF jest najprawdopodobniej wynikiem lepszych praktyk w laboratorium niż ocena morfologiczna. Ze względu na ograniczenia oceny morfologicznej kilku badaczy zbadało dodatkowe nieinwazyjne podejścia do oceny zarodka, takie jak profilowanie metabolomiczne.
Ostatnio metody spektroskopii masowej (MS) były wykorzystywane w ograniczonych warunkach. Próbki wymagały minimalnego przygotowania; analiza analityczna była szybka i dostępne były duże ilości danych. Dlatego MS może być obiecującym podejściem do profilowania metabolomicznego pożywek do hodowli zarodków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dowolna etiologia niepłodności
- dobra wcześniejsza odpowiedź na IVF z ≥1 zarodkiem
Kryteria wyłączenia
- słaba odpowiedź na IVF wcześniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Selekcja zarodków według morfologii
Zarodki będą oceniane morfologicznie na podstawie liczby i regularności blastomerów oraz stopnia fragmentacji.
Do badania zostaną włączone tylko pożywki do hodowli zarodków zawierające zarodki dobrej jakości (zarodki z ≥6 komórkami bez fragmentacji)
|
|
Aktywny komparator: Selekcja zarodków metodą morfologii i spektroskopii masowej
Zarodki będą oceniane morfologicznie na podstawie liczby i regularności blastomerów oraz stopnia fragmentacji.
Do badania zostaną włączone tylko pożywki do hodowli zarodków zawierające zarodki dobrej jakości (zarodki z ≥6 komórkami bez fragmentacji).
Po rozcieńczeniu pożywki do hodowli zarodków będą analizowane za pomocą kwadrupolowej kwadrupolowej jonizacji przez elektrorozpylanie (ESI-QTOF) MS.
Widma będą zbierane w trybie jonów ujemnych.
Obfitość jonów w każdym widmie będzie dalej analizowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciąża kliniczna zostanie zdefiniowana jako obecność bicia serca płodu na podstawie USG pochwy w 6 tygodniu braku miesiączki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyKultura, ICSI, IVF
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznanyWszyscy pacjenci IVF
-
Barzilai Medical CenterNieznany
-
University Hospital, AngersNieznanyEdukacja | Szkolenie symulacyjne | IVfFrancja
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVF
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVFStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyLeczenie zapłodnienia in vitro (IVF).Belgia, Czechy, Hiszpania
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyLeczenie zapłodnienia in vitro (IVF).Czechy, Belgia, Hiszpania
-
Pınar Özcan CenksoyNieznany
-
Cairo UniversityNieznanyReceptywność endometrium i wskaźnik powodzenia IVFEgipt