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Selezione di embrioni mediante profilazione metabolomica del mezzo di coltura embrionale con spettroscopia di massa in aggiunta alla morfologia

29 agosto 2016 aggiornato da: Ercan Bastu, Istanbul University

Selezione di embrioni mediante profilazione metabolomica del mezzo di coltura embrionale con spettroscopia di massa in aggiunta alla morfologia: uno studio controllato randomizzato

L'identificazione dell'embrione con il più alto potenziale per impiantare e stabilire una gravidanza in corso è un obiettivo primario nella riproduzione umana assistita. Questo compito viene svolto ogni giorno dagli embriologi di tutto il mondo durante il trattamento delle coppie che desiderano concepire mediante fecondazione in vitro. Lo scenario ottimale è il trasferimento di un singolo embrione che dà origine a una gravidanza singola. Le attuali limitazioni nella determinazione degli embrioni che hanno il più alto potenziale di impianto probabilmente contribuiscono ai bassi tassi di gravidanza durante i trattamenti di fecondazione in vitro. Quindi, sin dall'inizio della fecondazione in vitro, come migliorare la selezione degli embrioni è stato un "argomento di ricerca caldo". La morfologia è stata un parametro molto ovvio per valutare gli embrioni in quanto offre la possibilità di valutarli dallo stadio di ovociti fino allo stadio di blastocisti. Quindi, nella prima era della fecondazione in vitro, c'erano numerosi studi che valutavano questo parametro e associavano la morfologia alle percentuali di successo della fecondazione in vitro. D'altra parte, è stato precedentemente affermato che il leggero aumento dei tassi di gravidanza durante il trattamento di fecondazione in vitro è probabilmente il risultato di migliori pratiche di laboratorio rispetto alla valutazione morfologica. A causa dei limiti della valutazione morfologica, diversi ricercatori hanno studiato approcci aggiuntivi non invasivi per la valutazione dell'embrione, come il profilo metabolomico.

Recentemente sono stati utilizzati approcci spettroscopici di massa (MS) in contesti limitati. I campioni richiedevano una preparazione minima; l'analisi analitica è stata rapida ed erano disponibili grandi quantità di dati. Pertanto, la SM potrebbe essere un approccio promettente per la profilazione metabolomica dei mezzi di coltura dell'embrione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi eziologia di infertilità
  • buona risposta precedente alla fecondazione in vitro con ≥1 embrione

Criteri di esclusione

  • scarsa risposta alla fecondazione in vitro in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Selezione di embrioni per morfologia
Gli embrioni saranno valutati morfologicamente in base al numero e alla regolarità dei blastomeri e al grado di frammentazione. Nello studio saranno inclusi solo terreni di coltura embrionale di embrioni di buona qualità (embrioni con ≥6 cellule senza frammentazione)
Comparatore attivo: Selezione di embrioni mediante morfologia e spettroscopia di massa
Gli embrioni saranno valutati morfologicamente in base al numero e alla regolarità dei blastomeri e al grado di frammentazione. Saranno inclusi nello studio solo terreni di coltura embrionale di embrioni di buona qualità (embrioni con ≥6 cellule senza frammentazione). Dopo la diluizione, i terreni di coltura dell'embrione saranno analizzati mediante elettrospray ionizzazione quadrupolo time-of-flight (ESI-QTOF) MS. Gli spettri saranno raccolti in modalità ioni negativi. L'abbondanza di ioni in ogni spettro sarà ulteriormente analizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
La gravidanza clinica sarà definita come la presenza di un battito cardiaco fetale mediante ecografia vaginale a 6 settimane di amenorrea.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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Prove cliniche su Fecondazione in vitro

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