Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embryoseleksjon ved metabolomisk profilering av embryokulturmedium med massespektroskopi som et supplement til morfologi

29. august 2016 oppdatert av: Ercan Bastu, Istanbul University

Embryoseleksjon ved metabolomisk profilering av embryokulturmedium med massespektroskopi som et supplement til morfologi: et randomisert kontrollert forsøk

Identifikasjon av embryoet med det høyeste potensialet til å implantere og etablere en pågående graviditet er et primært mål ved assistert befruktning. Denne oppgaven utføres hver dag av embryologer over hele verden under behandlingen av par som ønsker å bli gravide ved IVF. Det optimale scenariet er overføring av et enkelt embryo som gir opphav til en enkelt graviditet. De nåværende begrensningene i bestemmelse av embryoer som har det høyeste implantasjonspotensialet bidrar sannsynligvis til de lave graviditetsfrekvensene under IVF-behandlinger. Derfor, siden begynnelsen av IVF, har hvordan å forbedre embryoseleksjon vært et "hett forskningstema." Morfologi har vært en veldig åpenbar parameter for å vurdere embryoer, da det gir en sjanse til å evaluere dem fra oocyttstadiet helt til blastocyststadiet. Derfor, i den første æraen av IVF, var det en rekke studier som evaluerte denne parameteren og assosiert morfologi med IVF suksessrater. På den annen side er det tidligere uttalt at den svake økningen i graviditetsrater under IVF-behandling mest sannsynlig er et resultat av bedre praksis i laboratoriet enn morfologisk evaluering. På grunn av begrensningene ved morfologisk evaluering, har flere forskere undersøkt supplerende ikke-invasive tilnærminger for vurdering av embryoet, for eksempel metabolomisk profilering.

Nylig har massespektroskopiske (MS) tilnærminger blitt brukt i begrensede omgivelser. Prøver trengte minimal forberedelse; analytisk analyse var rask og store mengder data var tilgjengelig. Derfor kan MS være en lovende tilnærming for metabolomisk profilering av embryokulturmedier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver infertilitetsetiologi
  • god tidligere respons på IVF med ≥1 embryo

Eksklusjonskriterier

  • dårlig respons på IVF tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Embryovalg etter morfologi
Embryoer vil bli morfologisk evaluert i henhold til antall og regularitet av blastomerer og fragmenteringsgrad. Kun embryokulturmedier av embryoer av god kvalitet (embryoer med ≥6 celler uten fragmentering) vil bli inkludert i studien
Fremgangsmåte: Morfologi
Fremgangsmåte: Morfologi og massespektroskopi
Aktiv komparator: Embryoseleksjon ved morfologi og massespektroskopi
Embryoer vil bli morfologisk evaluert i henhold til antall og regularitet av blastomerer og fragmenteringsgrad. Kun embryokulturmedier av embryoer av god kvalitet (embryoer med ≥6 celler uten fragmentering) vil bli inkludert i studien. Etter fortynning vil embryokulturmedier bli analysert ved hjelp av elektrosprayionisering quadrupol time-of-flight (ESI-QTOF) MS. Spektrene vil bli samlet i negativ ion-modus. Overflod av ioner i hvert spektrum vil bli videre analysert.
Fremgangsmåte: Morfologi
Fremgangsmåte: Morfologi og massespektroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk graviditet vil bli definert som tilstedeværelsen av et føtalt hjerteslag ved bruk av vaginal ultralyd ved 6 ukers amenoré.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Samarbeidspartnere

Marmara University
Acibadem Fulya Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IVF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere