- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02698488
Seleção de embriões por perfil metabolômico do meio de cultura de embriões com espectroscopia de massa como adjuvante à morfologia
Seleção de embriões por perfil metabolômico do meio de cultura de embriões com espectroscopia de massa como adjuvante à morfologia: um estudo controlado randomizado
A identificação do embrião com maior potencial para implantar e estabelecer uma gravidez contínua é um objetivo primordial na reprodução humana assistida. Esta tarefa é realizada diariamente por embriologistas em todo o mundo durante o tratamento de casais que desejam engravidar por fertilização in vitro. O cenário ideal é a transferência de um único embrião que dá origem a uma gravidez única. As limitações atuais na determinação de embriões com maior potencial de implantação provavelmente contribuem para as baixas taxas de gravidez durante os tratamentos de fertilização in vitro. Assim, desde o início da fertilização in vitro, como melhorar a seleção de embriões tem sido um 'tópico de pesquisa quente'. A morfologia tem sido um parâmetro muito óbvio para avaliar embriões, pois fornece uma chance de avaliá-los desde o estágio oocitário até o estágio de blastocisto. Portanto, na primeira era da fertilização in vitro, havia vários estudos que avaliavam esse parâmetro e associavam a morfologia às taxas de sucesso da fertilização in vitro. Por outro lado, foi afirmado anteriormente que o ligeiro aumento nas taxas de gravidez durante o tratamento de fertilização in vitro é provavelmente resultado de melhores práticas em laboratório do que avaliação morfológica. Devido às limitações da avaliação morfológica, vários pesquisadores têm investigado abordagens não invasivas adjuvantes para a avaliação do embrião, como o perfil metabolômico.
Recentemente, as abordagens de espectroscopia de massa (MS) foram utilizadas em configurações limitadas. As amostras precisavam de preparação mínima; a análise analítica foi rápida e grandes quantidades de dados estavam disponíveis. Assim, MS pode ser uma abordagem promissora para o perfil metabolômico de meios de cultura de embriões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer etiologia de infertilidade
- boa resposta anterior à fertilização in vitro com ≥1 embrião
Critério de exclusão
- má resposta à fertilização in vitro anteriormente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Seleção de embriões por morfologia
Os embriões serão avaliados morfologicamente quanto ao número e regularidade dos blastômeros e grau de fragmentação.
Apenas meios de cultura de embriões de embriões de boa qualidade (embriões com ≥6 células sem fragmentação) serão incluídos no estudo
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Comparador Ativo: Seleção de embriões por morfologia e espectroscopia de massa
Os embriões serão avaliados morfologicamente quanto ao número e regularidade dos blastômeros e grau de fragmentação.
Apenas meios de cultura de embriões de embriões de boa qualidade (embriões com ≥6 células sem fragmentação) serão incluídos no estudo.
Após a diluição, os meios de cultura de embriões serão analisados por eletrospray ionization quadrupole time-of-flight (ESI-QTOF) MS.
Os espectros serão coletados no modo de íons negativos.
A abundância de íons em cada espectro será analisada posteriormente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez Clínica
Prazo: 3 meses
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Gravidez clínica será definida como a presença de batimentos cardíacos fetais usando ultrassom vaginal em 6 semanas de amenorréia.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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