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Seleção de embriões por perfil metabolômico do meio de cultura de embriões com espectroscopia de massa como adjuvante à morfologia

29 de agosto de 2016 atualizado por: Ercan Bastu, Istanbul University

Seleção de embriões por perfil metabolômico do meio de cultura de embriões com espectroscopia de massa como adjuvante à morfologia: um estudo controlado randomizado

A identificação do embrião com maior potencial para implantar e estabelecer uma gravidez contínua é um objetivo primordial na reprodução humana assistida. Esta tarefa é realizada diariamente por embriologistas em todo o mundo durante o tratamento de casais que desejam engravidar por fertilização in vitro. O cenário ideal é a transferência de um único embrião que dá origem a uma gravidez única. As limitações atuais na determinação de embriões com maior potencial de implantação provavelmente contribuem para as baixas taxas de gravidez durante os tratamentos de fertilização in vitro. Assim, desde o início da fertilização in vitro, como melhorar a seleção de embriões tem sido um 'tópico de pesquisa quente'. A morfologia tem sido um parâmetro muito óbvio para avaliar embriões, pois fornece uma chance de avaliá-los desde o estágio oocitário até o estágio de blastocisto. Portanto, na primeira era da fertilização in vitro, havia vários estudos que avaliavam esse parâmetro e associavam a morfologia às taxas de sucesso da fertilização in vitro. Por outro lado, foi afirmado anteriormente que o ligeiro aumento nas taxas de gravidez durante o tratamento de fertilização in vitro é provavelmente resultado de melhores práticas em laboratório do que avaliação morfológica. Devido às limitações da avaliação morfológica, vários pesquisadores têm investigado abordagens não invasivas adjuvantes para a avaliação do embrião, como o perfil metabolômico.

Recentemente, as abordagens de espectroscopia de massa (MS) foram utilizadas em configurações limitadas. As amostras precisavam de preparação mínima; a análise analítica foi rápida e grandes quantidades de dados estavam disponíveis. Assim, MS pode ser uma abordagem promissora para o perfil metabolômico de meios de cultura de embriões.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer etiologia de infertilidade
  • boa resposta anterior à fertilização in vitro com ≥1 embrião

Critério de exclusão

  • má resposta à fertilização in vitro anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Seleção de embriões por morfologia
Os embriões serão avaliados morfologicamente quanto ao número e regularidade dos blastômeros e grau de fragmentação. Apenas meios de cultura de embriões de embriões de boa qualidade (embriões com ≥6 células sem fragmentação) serão incluídos no estudo
Comparador Ativo: Seleção de embriões por morfologia e espectroscopia de massa
Os embriões serão avaliados morfologicamente quanto ao número e regularidade dos blastômeros e grau de fragmentação. Apenas meios de cultura de embriões de embriões de boa qualidade (embriões com ≥6 células sem fragmentação) serão incluídos no estudo. Após a diluição, os meios de cultura de embriões serão analisados ​​por eletrospray ionization quadrupole time-of-flight (ESI-QTOF) MS. Os espectros serão coletados no modo de íons negativos. A abundância de íons em cada espectro será analisada posteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez Clínica
Prazo: 3 meses
Gravidez clínica será definida como a presença de batimentos cardíacos fetais usando ultrassom vaginal em 6 semanas de amenorréia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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