Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selekce embryí metabolomickým profilováním média embryonální kultury s hmotnostní spektroskopií jako doplněk k morfologii

29. srpna 2016 aktualizováno: Ercan Bastu, Istanbul University

Selekce embryí metabolomickým profilováním média embryonální kultury s hmotnostní spektroskopií jako doplněk k morfologii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Identifikace embrya s nejvyšším potenciálem k implantaci a zajištění probíhajícího těhotenství je primárním cílem lidské asistované reprodukce. Tohoto úkolu se každý den zabývají embryologové po celém světě při léčbě párů, které chtějí otěhotnět pomocí IVF. Optimálním scénářem je přenos jednoho embrya, který vede k jednočetnému těhotenství. Současná omezení při určování embryí s nejvyšším implantačním potenciálem pravděpodobně přispívají k nízkému počtu těhotenství během IVF léčby. Od počátku IVF bylo tedy jak zlepšit selekci embryí „žhavým výzkumným tématem“. Morfologie je velmi zřejmým parametrem pro hodnocení embryí, protože poskytuje možnost vyhodnotit je od stádia oocytů až po stádium blastocyst. V první éře IVF tedy existovala řada studií, které hodnotily tento parametr a asociovanou morfologii s mírou úspěšnosti IVF. Na druhou stranu již dříve bylo konstatováno, že mírné zvýšení míry otěhotnění během léčby IVF je většinou pravděpodobně výsledkem lepších postupů v laboratorním než morfologickém hodnocení. Kvůli omezením morfologického hodnocení několik výzkumníků zkoumalo doplňkové neinvazivní přístupy pro hodnocení embrya, jako je metabolomické profilování.

V poslední době se v omezeném rozsahu používají přístupy hmotnostní spektroskopie (MS). Vzorky vyžadovaly minimální přípravu; analytická analýza byla rychlá a bylo k dispozici velké množství dat. MS by tedy mohla být slibným přístupem pro metabolomické profilování médií pro kultivaci embryí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ercan Bastu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakékoli etiologie neplodnosti
  • dobrá předchozí odpověď na IVF s ≥1 embryem

Kritéria vyloučení

  • špatná reakce na IVF dříve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výběr embrya podle morfologie
Embrya budou morfologicky hodnocena podle počtu a pravidelnosti blastomer a stupně fragmentace. Do studie budou zahrnuta pouze média pro kultivaci embryí dobré kvality embryí (embrya s ≥ 6 buňkami bez fragmentace).
Aktivní komparátor: Výběr embryí morfologií a hmotnostní spektroskopií
Embrya budou morfologicky hodnocena podle počtu a pravidelnosti blastomer a stupně fragmentace. Do studie budou zahrnuta pouze média pro kultivaci embryí dobré kvality embryí (embrya s ≥6 buňkami bez fragmentace). Po naředění budou média pro kultivaci embryí analyzována pomocí elektrosprejové ionizační quadrupólové doby letu (ESI-QTOF) MS. Spektra budou shromažďována v režimu záporných iontů. Množství iontů v každém spektru bude dále analyzováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
Klinické těhotenství bude definováno jako přítomnost srdečního tepu plodu pomocí vaginálního ultrazvuku v 6. týdnu amenorey.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

3
Předplatit