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帮助老年患者做出 ESRD 治疗决策的视频决策支持工具

2019年10月3日 更新者:Angelo E. Volandes, MD、Massachusetts General Hospital

帮助老年患者做出 ESRD 治疗决策的视频决策支持工具——一项随机对照试验

在美国,据估计大约有 630,000 名 ESRD 患者,其中三分之二的患者随后接受维持性透析。 研究表明,ESRD 患者开始透析的时间和开始透析的时间似乎因地区而异——证实了长期透析对这一人群益处的不确定性

透析前教育计划告知患者他们的所有选择,使他们能够选择最符合他们意愿的肾脏替代疗法。 最近的证据支持使用包括视频在内的不同教育方法来补充标准临床护理实践,以促进知情决策。 这项拟议的研究将用于检查透析模式视频决策支持工具的有效性,以告知慢性肾病患者不同的透析和非透析疗法。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在临床会谈中说英语
  • CKD 4 期或 5 期(由慢性肾脏病流行病学协作组织定义,用于估计 GFR < 30 ml/min/1.73m2)

排除标准:

  • 已知的痴呆史
  • 法定盲人
  • 被列为肾移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
该小组将通过标准化脚本接受有关透析和非透析疗法的口头教育。
实验性的:干涉
该组将接受干预,即有关透析和非透析疗法的 11.5 分钟视频。
该组将接受干预,即有关透析和非透析疗法的 11.5 分钟视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过调查改变终末期肾病治疗知识(血液透析与腹膜透析与支持治疗)
大体时间:干预前和干预后以及 12 周时的知识变化
干预前和干预后以及 12 周时的知识变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过调查改变对终末期肾病治疗的偏好(血液透析与腹膜透析与支持治疗)
大体时间:偏好改变 干预前和干预后即刻以及 12 周时
偏好改变 干预前和干预后即刻以及 12 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月19日

初级完成 (实际的)

2019年3月22日

研究完成 (实际的)

2019年3月22日

研究注册日期

首次提交

2016年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月29日

首次发布 (估计)

2016年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月3日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014P002432

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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