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Uno strumento di supporto decisionale video per assistere i pazienti anziani nel processo decisionale relativo al trattamento della ESRD

3 ottobre 2019 aggiornato da: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Uno strumento di supporto decisionale video per assistere i pazienti anziani nel processo decisionale relativo al trattamento dell'ESRD: uno studio pilota di controllo randomizzato

Negli Stati Uniti, si stima che ci siano circa 630.000 pazienti che hanno ESRD con due terzi di quei pazienti successivamente sottoposti a dialisi di mantenimento. Gli studi hanno dimostrato che l'inizio e la tempistica della dialisi per quelli con ESRD sembrano variare ampiamente a livello regionale, confermando l'incertezza dei benefici della dialisi cronica in questa popolazione

I programmi educativi pre-dialisi informano i pazienti di tutte le loro opzioni consentendo loro di scegliere la terapia sostitutiva renale più coerente con i loro desideri. Prove recenti hanno supportato l'utilizzo di diversi metodi di erogazione dell'istruzione, inclusi i video per integrare le pratiche di assistenza clinica standard per promuovere un processo decisionale informato. Questo studio proposto servirà ad esaminare l'efficacia di uno strumento di supporto decisionale video sulla modalità di dialisi per informare i pazienti con malattia renale cronica di diverse terapie dialitiche e non dialitiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese durante gli incontri clinici
  • Stadio 4 o 5 CKD (definito dalla Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration per la stima di GFR < 30 ml/min/1.73m2)

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di demenza
  • Legalmente cieco
  • Indicato per trapianto di rene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo riceverà un'istruzione verbale sulle terapie dialitiche e non dialitiche tramite un copione standardizzato.
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo riceverà l'intervento che è un video di 11,5 minuti sulla dialisi e le terapie non dialitiche.
Altro: Opzioni di trattamento della malattia renale allo stadio terminale
Questo gruppo riceverà l'intervento che è un video di 11,5 minuti sulla dialisi e le terapie non dialitiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza dei trattamenti della malattia renale allo stadio terminale (emodialisi vs. dialisi peritoneale vs. terapia di supporto) tramite sondaggio
Lasso di tempo: Cambio di conoscenza immediatamente prima e dopo l'intervento e a 12 settimane
Cambio di conoscenza immediatamente prima e dopo l'intervento e a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della preferenza per il trattamento della malattia renale allo stadio terminale (emodialisi vs. dialisi peritoneale vs. terapia di supporto) tramite sondaggio
Lasso di tempo: Modifica delle preferenze Immediatamente prima e dopo l'intervento e dopo 12 settimane
Modifica delle preferenze Immediatamente prima e dopo l'intervento e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P002432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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