Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et videobeslutningsstøtteverktøy for å hjelpe eldre pasienter med å ta beslutninger om ESRD-behandling

3. oktober 2019 oppdatert av: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Et videobeslutningsstøtteverktøy for å hjelpe eldre pasienter med å ta beslutninger om ESRD-behandling – en randomisert pilotforsøk

I USA anslås det at det er omtrent 630 000 pasienter som har ESRD, og ​​to tredjedeler av disse pasientene får deretter vedlikeholdsdialyse. Studier har vist at igangsetting og tidspunkt for dialyse for de med ESRD ser ut til å variere mye regionalt - noe som bekrefter usikkerheten om fordelene med kronisk dialyse i denne populasjonen

Utdanningsprogrammer før dialyse informerer pasientene om alle alternativene deres, slik at de kan velge nyreerstatningsterapi som er mest i samsvar med deres ønsker. Nyere bevis har støttet bruk av ulike metoder for å levere utdanning, inkludert videoer, for å komplementere standard klinisk behandlingspraksis for å fremme informert beslutningstaking. Denne foreslåtte studien vil tjene til å undersøke effekten av et videobeslutningsstøtteverktøy for dialysemodalitet for å informere pasienter med kronisk nyresykdom om forskjellige dialytiske og ikke-dialytiske terapier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende under kliniske møter
  • Stadium 4 eller 5 CKD (definert av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration for estimering av GFR < 30 ml/min/1,73 m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med demens
  • Lovlig blind
  • Oppført for nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil få verbal opplæring om dialytiske og ikke-dialytiske terapier via et standardisert manus.
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil motta intervensjonen som er en 11,5 minutters video om dialyse og ikke-dialytiske terapier.
Denne gruppen vil motta intervensjonen som er en 11,5 minutters video om dialyse og ikke-dialytiske terapier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kunnskap om behandlinger for nyresykdom i sluttstadiet (hemodialyse vs. peritonealdialyse vs. støttebehandling) via undersøkelse
Tidsramme: Endring i kunnskap umiddelbart før og etter intervensjon og ved 12 uker
Endring i kunnskap umiddelbart før og etter intervensjon og ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i preferanse for behandling av nyresykdom i sluttstadiet (hemodialyse vs. peritonealdialyse vs. støttebehandling) via undersøkelse
Tidsramme: Endring i preferanser Umiddelbart før og etter intervensjon og ved 12 uker
Endring i preferanser Umiddelbart før og etter intervensjon og ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014P002432

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere