- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02698722
Et videobeslutningsstøtteverktøy for å hjelpe eldre pasienter med å ta beslutninger om ESRD-behandling
Et videobeslutningsstøtteverktøy for å hjelpe eldre pasienter med å ta beslutninger om ESRD-behandling – en randomisert pilotforsøk
I USA anslås det at det er omtrent 630 000 pasienter som har ESRD, og to tredjedeler av disse pasientene får deretter vedlikeholdsdialyse. Studier har vist at igangsetting og tidspunkt for dialyse for de med ESRD ser ut til å variere mye regionalt - noe som bekrefter usikkerheten om fordelene med kronisk dialyse i denne populasjonen
Utdanningsprogrammer før dialyse informerer pasientene om alle alternativene deres, slik at de kan velge nyreerstatningsterapi som er mest i samsvar med deres ønsker. Nyere bevis har støttet bruk av ulike metoder for å levere utdanning, inkludert videoer, for å komplementere standard klinisk behandlingspraksis for å fremme informert beslutningstaking. Denne foreslåtte studien vil tjene til å undersøke effekten av et videobeslutningsstøtteverktøy for dialysemodalitet for å informere pasienter med kronisk nyresykdom om forskjellige dialytiske og ikke-dialytiske terapier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende under kliniske møter
- Stadium 4 eller 5 CKD (definert av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration for estimering av GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med demens
- Lovlig blind
- Oppført for nyretransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil få verbal opplæring om dialytiske og ikke-dialytiske terapier via et standardisert manus.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil motta intervensjonen som er en 11,5 minutters video om dialyse og ikke-dialytiske terapier.
|
Denne gruppen vil motta intervensjonen som er en 11,5 minutters video om dialyse og ikke-dialytiske terapier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kunnskap om behandlinger for nyresykdom i sluttstadiet (hemodialyse vs. peritonealdialyse vs. støttebehandling) via undersøkelse
Tidsramme: Endring i kunnskap umiddelbart før og etter intervensjon og ved 12 uker
|
Endring i kunnskap umiddelbart før og etter intervensjon og ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i preferanse for behandling av nyresykdom i sluttstadiet (hemodialyse vs. peritonealdialyse vs. støttebehandling) via undersøkelse
Tidsramme: Endring i preferanser Umiddelbart før og etter intervensjon og ved 12 uker
|
Endring i preferanser Umiddelbart før og etter intervensjon og ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014P002432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .