Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do wspomagania decyzji wideo, które pomaga starszym pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia ESRD

3 października 2019 zaktualizowane przez: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji wideo, aby pomóc starszym pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia ESRD — pilotażowa randomizowana próba kontrolna

Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych jest około 630 000 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, z czego dwie trzecie pacjentów poddawanych jest następnie dializie podtrzymującej. Badania wykazały, że rozpoczęcie i czas dializy u osób ze schyłkową niewydolnością nerek wydaje się znacznie różnić regionalnie – potwierdzając niepewność co do korzyści płynących z przewlekłej dializy w tej populacji

Programy edukacji przeddializacyjnej informują pacjentów o wszystkich możliwościach, umożliwiając im wybór terapii nerkozastępczej, która jest najbardziej zgodna z ich życzeniami. Najnowsze dowody przemawiają za stosowaniem różnych metod nauczania, w tym filmów wideo, w celu uzupełnienia standardowych praktyk opieki klinicznej w celu promowania świadomego podejmowania decyzji. To proponowane badanie posłuży do zbadania skuteczności narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w trybie dializy w celu informowania pacjentów z przewlekłą chorobą nerek o różnych terapiach dializowanych i niedialitycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczny podczas spotkań klinicznych
  • PChN stopnia 4 lub 5 (określona przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration w celu oszacowania GFR < 30 ml/min/1,73 m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia demencji
  • Prawnie ślepy
  • Wystawiony do przeszczepu nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma werbalną edukację na temat terapii dialitycznych i niedialitycznych za pomocą ustandaryzowanego scenariusza.
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzyma interwencję, która jest 11,5-minutowym filmem o dializie i terapiach niedialitycznych.
Inny: Możliwości leczenia schyłkowej niewydolności nerek
Ta grupa otrzyma interwencję, która jest 11,5-minutowym filmem o dializie i terapiach niedialitycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat leczenia schyłkowej niewydolności nerek (hemodializa vs. dializa otrzewnowa vs. leczenie podtrzymujące) na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Zmiana wiedzy bezpośrednio przed i po interwencji oraz po 12 tygodniach
Zmiana wiedzy bezpośrednio przed i po interwencji oraz po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w preferencjach dotyczących leczenia schyłkowej niewydolności nerek (hemodializa vs. dializa otrzewnowa vs. leczenie podtrzymujące) na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Zmiana preferencji Bezpośrednio przed i po interwencji oraz po 12 tygodniach
Zmiana preferencji Bezpośrednio przed i po interwencji oraz po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P002432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj