Una herramienta de soporte de decisiones de video para ayudar a los pacientes mayores en la toma de decisiones de tratamiento de ESRD
Una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en video para ayudar a los pacientes de edad avanzada en la toma de decisiones sobre el tratamiento de la ESRD: un ensayo piloto de control aleatorizado
En los Estados Unidos, se estima que hay aproximadamente 630 000 pacientes que tienen ESRD y dos tercios de esos pacientes reciben posteriormente diálisis de mantenimiento. Los estudios han demostrado que el inicio y el momento de la diálisis para las personas con ESRD parecen variar ampliamente según la región, lo que confirma la incertidumbre de los beneficios de la diálisis crónica en esta población.
Los programas de educación previa a la diálisis informan a los pacientes sobre todas sus opciones, permitiéndoles elegir la terapia de reemplazo renal que sea más consistente con sus deseos. La evidencia reciente ha respaldado el uso de diferentes métodos para brindar educación, incluidos videos para complementar las prácticas estándar de atención clínica para promover la toma de decisiones informada. Este estudio propuesto servirá para examinar la eficacia de una herramienta de soporte de decisiones de video de modalidad de diálisis para informar a los pacientes con enfermedad renal crónica sobre diferentes terapias dialíticas y no dialíticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés durante los encuentros clínicos.
- ERC en etapa 4 o 5 (definida por la Colaboración Epidemiológica de la Enfermedad Renal Crónica para la estimación de la TFG < 30 ml/min/1,73 m2)
Criterio de exclusión:
- Historia conocida de demencia.
- Legalmente ciego
- Listado para trasplante de riñón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Este grupo recibirá educación verbal sobre terapias dialíticas y no dialíticas a través de un guión estandarizado.
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Experimental: Intervención
Este grupo recibirá la intervención que es un video de 11.5 minutos sobre diálisis y terapias no dialíticas.
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Este grupo recibirá la intervención que es un video de 11.5 minutos sobre diálisis y terapias no dialíticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de los tratamientos de la enfermedad renal en etapa terminal (hemodiálisis frente a diálisis peritoneal frente a atención de apoyo) mediante encuesta
Periodo de tiempo: Cambio en el conocimiento inmediatamente antes y después de la intervención y a las 12 semanas
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Cambio en el conocimiento inmediatamente antes y después de la intervención y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la preferencia por el tratamiento de la enfermedad renal en etapa terminal (hemodiálisis frente a diálisis peritoneal frente a atención de apoyo) a través de una encuesta
Periodo de tiempo: Cambio de preferencias Inmediatamente antes y después de la intervención y a las 12 semanas
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Cambio de preferencias Inmediatamente antes y después de la intervención y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P002432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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