Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett videobeslutsstödverktyg för att hjälpa äldre patienter att fatta beslut om ESRD-behandling

3 oktober 2019 uppdaterad av: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Ett videobeslutsstödverktyg för att hjälpa äldre patienter att fatta beslutsfattande vid ESRD-behandling – en randomiserad pilotprövning

I USA uppskattas det att det finns cirka 630 000 patienter som har ESRD med två tredjedelar av dessa patienter som därefter får underhållsdialys. Studier har visat att initieringen och tidpunkten för dialys för personer med ESRD verkar variera kraftigt regionalt - vilket bekräftar osäkerheten om fördelarna med kronisk dialys i denna population

Utbildningsprogram före dialys informerar patienterna om alla deras alternativ så att de kan välja njurersättningsterapi som är mest förenlig med deras önskemål. Nya bevis har stött användning av olika metoder för att tillhandahålla utbildning inklusive videor för att komplettera standardpraxis för klinisk vård för att främja välgrundat beslutsfattande. Denna föreslagna studie kommer att tjäna till att undersöka effektiviteten av ett videobeslutsverktyg för dialysmodalitet för att informera patienter med kronisk njursjukdom om olika dialytiska och icke-dialytiska terapier.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande under kliniska möten
  • Steg 4 eller 5 CKD (definierad av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration för uppskattning av GFR < 30 ml/min/1,73 m2)

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av demens
  • Lagligt blind
  • Listad för njurtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att få verbal utbildning om dialytiska och icke-dialytiska terapier via ett standardiserat manus.
Experimentell: Intervention
Denna grupp kommer att få interventionen som är en 11,5 minuters video om dialys och icke-dialytiska terapier.
Denna grupp kommer att få interventionen som är en 11,5 minuters video om dialys och icke-dialytiska terapier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kunskap om behandlingar av njursjukdom i slutstadiet (hemodialys vs. peritonealdialys vs. stödjande vård) via enkätundersökning
Tidsram: Förändring i kunskap omedelbart före och efter intervention och vid 12 veckor
Förändring i kunskap omedelbart före och efter intervention och vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i preferens för behandling av njursjukdom i slutstadiet (hemodialys vs. peritonealdialys vs. stödjande vård) via enkät
Tidsram: Ändring av preferenser Omedelbart före och efter intervention och vid 12 veckor
Ändring av preferenser Omedelbart före och efter intervention och vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P002432

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera