- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02698722
Ett videobeslutsstödverktyg för att hjälpa äldre patienter att fatta beslut om ESRD-behandling
Ett videobeslutsstödverktyg för att hjälpa äldre patienter att fatta beslutsfattande vid ESRD-behandling – en randomiserad pilotprövning
I USA uppskattas det att det finns cirka 630 000 patienter som har ESRD med två tredjedelar av dessa patienter som därefter får underhållsdialys. Studier har visat att initieringen och tidpunkten för dialys för personer med ESRD verkar variera kraftigt regionalt - vilket bekräftar osäkerheten om fördelarna med kronisk dialys i denna population
Utbildningsprogram före dialys informerar patienterna om alla deras alternativ så att de kan välja njurersättningsterapi som är mest förenlig med deras önskemål. Nya bevis har stött användning av olika metoder för att tillhandahålla utbildning inklusive videor för att komplettera standardpraxis för klinisk vård för att främja välgrundat beslutsfattande. Denna föreslagna studie kommer att tjäna till att undersöka effektiviteten av ett videobeslutsverktyg för dialysmodalitet för att informera patienter med kronisk njursjukdom om olika dialytiska och icke-dialytiska terapier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande under kliniska möten
- Steg 4 eller 5 CKD (definierad av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration för uppskattning av GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
Exklusions kriterier:
- Känd historia av demens
- Lagligt blind
- Listad för njurtransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att få verbal utbildning om dialytiska och icke-dialytiska terapier via ett standardiserat manus.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Denna grupp kommer att få interventionen som är en 11,5 minuters video om dialys och icke-dialytiska terapier.
|
Denna grupp kommer att få interventionen som är en 11,5 minuters video om dialys och icke-dialytiska terapier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kunskap om behandlingar av njursjukdom i slutstadiet (hemodialys vs. peritonealdialys vs. stödjande vård) via enkätundersökning
Tidsram: Förändring i kunskap omedelbart före och efter intervention och vid 12 veckor
|
Förändring i kunskap omedelbart före och efter intervention och vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i preferens för behandling av njursjukdom i slutstadiet (hemodialys vs. peritonealdialys vs. stödjande vård) via enkät
Tidsram: Ändring av preferenser Omedelbart före och efter intervention och vid 12 veckor
|
Ändring av preferenser Omedelbart före och efter intervention och vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014P002432
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .