Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоинструмент поддержки принятия решений для помощи пожилым пациентам в принятии решений о лечении ХПН

3 октября 2019 г. обновлено: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Видеоинструмент поддержки принятия решений для помощи пожилым пациентам в принятии решений о лечении ХПН - пилотное рандомизированное контрольное исследование

По оценкам, в Соединенных Штатах насчитывается около 630 000 пациентов с терминальной почечной недостаточностью, причем две трети этих пациентов впоследствии получают поддерживающий диализ. Исследования показали, что начало и сроки диализа у пациентов с тХПН, по-видимому, сильно различаются в зависимости от региона, что подтверждает неопределенность преимуществ хронического диализа в этой популяции.

Образовательные программы перед диализом информируют пациентов обо всех возможных вариантах, позволяя им выбрать заместительную почечную терапию, наиболее соответствующую их пожеланиям. Недавние данные подтверждают использование различных методов обучения, включая видео, в дополнение к стандартным методам клинической помощи, чтобы способствовать принятию обоснованных решений. Это предлагаемое исследование будет служить для изучения эффективности инструмента видеоподдержки принятия решений о диализе для информирования пациентов с хроническим заболеванием почек о различных диализных и недиализных методах лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • знание английского языка во время клинических встреч
  • Стадия 4 или 5 ХБП (определена Сотрудничеством по эпидемиологии хронических заболеваний почек для оценки СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2)

Критерий исключения:

  • Известная история слабоумия
  • Юридически слепой
  • Внесен в список для трансплантации почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Эта группа получит устное обучение диалитическим и недиалитическим методам лечения по стандартному сценарию.
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получит интервенцию, которая представляет собой 11,5-минутное видео о диализе и недиализных методах лечения.
Другой: Варианты лечения терминальной стадии почечной недостаточности
Эта группа получит интервенцию, которая представляет собой 11,5-минутное видео о диализе и недиализных методах лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение знаний о лечении терминальной стадии почечной недостаточности (гемодиализ по сравнению с перитонеальным диализом по сравнению с поддерживающей терапией) посредством опроса
Временное ограничение: Изменение знаний непосредственно до и после вмешательства и через 12 недель
Изменение знаний непосредственно до и после вмешательства и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение предпочтения лечения терминальной стадии почечной недостаточности (гемодиализ по сравнению с перитонеальным диализом по сравнению с поддерживающей терапией) посредством опроса
Временное ограничение: Изменение предпочтений Непосредственно до и после вмешательства и через 12 недель
Изменение предпочтений Непосредственно до и после вмешательства и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P002432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться