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Uma ferramenta de suporte à decisão em vídeo para auxiliar pacientes idosos na tomada de decisão sobre o tratamento da doença renal terminal

3 de outubro de 2019 atualizado por: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Uma ferramenta de suporte à decisão em vídeo para auxiliar pacientes idosos na tomada de decisões sobre o tratamento da doença renal terminal - um estudo piloto de controle randomizado

Nos Estados Unidos, estima-se que existam aproximadamente 630.000 pacientes com ESRD, sendo que dois terços desses pacientes recebem subseqüentemente diálise de manutenção. Estudos demonstraram que o início e o momento da diálise para aqueles com doença renal terminal parecem variar amplamente regionalmente - confirmando a incerteza dos benefícios da diálise crônica nessa população

Os programas de educação pré-diálise informam os pacientes sobre todas as suas opções, permitindo-lhes escolher a terapia de substituição renal mais consistente com seus desejos. Evidências recentes têm apoiado o uso de diferentes métodos de educação, incluindo vídeos para complementar as práticas de cuidados clínicos padrão para promover a tomada de decisão informada. Este estudo proposto servirá para examinar a eficácia de uma ferramenta de suporte à decisão por vídeo na modalidade de diálise para informar pacientes renais crônicos sobre diferentes terapias dialíticas e não dialíticas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falar inglês durante encontros clínicos
  • Estágio 4 ou 5 DRC (definido pela Colaboração de Epidemiologia da Doença Renal Crônica para estimativa de TFG < 30 ml/min/1,73m2)

Critério de exclusão:

  • História conhecida de demência
  • Legalmente cego
  • Listado para transplante renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá educação verbal sobre terapias dialíticas e não dialíticas por meio de um roteiro padronizado.
Experimental: Intervenção
Este grupo receberá a intervenção que é um vídeo de 11,5 minutos sobre diálise e terapias não dialíticas.
Este grupo receberá a intervenção que é um vídeo de 11,5 minutos sobre diálise e terapias não dialíticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no conhecimento de tratamentos de doença renal terminal (hemodiálise vs. diálise peritoneal vs. cuidados de suporte) por meio de pesquisa
Prazo: Mudança no conhecimento imediatamente antes e depois da intervenção e em 12 semanas
Mudança no conhecimento imediatamente antes e depois da intervenção e em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na preferência pelo tratamento da doença renal terminal (hemodiálise versus diálise peritoneal versus tratamento de suporte) por meio de pesquisa
Prazo: Mudança nas preferências Imediatamente antes e depois da intervenção e em 12 semanas
Mudança nas preferências Imediatamente antes e depois da intervenção e em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P002432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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