- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02698722
Uma ferramenta de suporte à decisão em vídeo para auxiliar pacientes idosos na tomada de decisão sobre o tratamento da doença renal terminal
Uma ferramenta de suporte à decisão em vídeo para auxiliar pacientes idosos na tomada de decisões sobre o tratamento da doença renal terminal - um estudo piloto de controle randomizado
Nos Estados Unidos, estima-se que existam aproximadamente 630.000 pacientes com ESRD, sendo que dois terços desses pacientes recebem subseqüentemente diálise de manutenção. Estudos demonstraram que o início e o momento da diálise para aqueles com doença renal terminal parecem variar amplamente regionalmente - confirmando a incerteza dos benefícios da diálise crônica nessa população
Os programas de educação pré-diálise informam os pacientes sobre todas as suas opções, permitindo-lhes escolher a terapia de substituição renal mais consistente com seus desejos. Evidências recentes têm apoiado o uso de diferentes métodos de educação, incluindo vídeos para complementar as práticas de cuidados clínicos padrão para promover a tomada de decisão informada. Este estudo proposto servirá para examinar a eficácia de uma ferramenta de suporte à decisão por vídeo na modalidade de diálise para informar pacientes renais crônicos sobre diferentes terapias dialíticas e não dialíticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês durante encontros clínicos
- Estágio 4 ou 5 DRC (definido pela Colaboração de Epidemiologia da Doença Renal Crônica para estimativa de TFG < 30 ml/min/1,73m2)
Critério de exclusão:
- História conhecida de demência
- Legalmente cego
- Listado para transplante renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá educação verbal sobre terapias dialíticas e não dialíticas por meio de um roteiro padronizado.
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Experimental: Intervenção
Este grupo receberá a intervenção que é um vídeo de 11,5 minutos sobre diálise e terapias não dialíticas.
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Este grupo receberá a intervenção que é um vídeo de 11,5 minutos sobre diálise e terapias não dialíticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no conhecimento de tratamentos de doença renal terminal (hemodiálise vs. diálise peritoneal vs. cuidados de suporte) por meio de pesquisa
Prazo: Mudança no conhecimento imediatamente antes e depois da intervenção e em 12 semanas
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Mudança no conhecimento imediatamente antes e depois da intervenção e em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na preferência pelo tratamento da doença renal terminal (hemodiálise versus diálise peritoneal versus tratamento de suporte) por meio de pesquisa
Prazo: Mudança nas preferências Imediatamente antes e depois da intervenção e em 12 semanas
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Mudança nas preferências Imediatamente antes e depois da intervenção e em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P002432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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