Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et videobeslutningsstøtteværktøj til at hjælpe ældre patienter med at træffe beslutninger om ESRD-behandling

3. oktober 2019 opdateret af: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Et videobeslutningsstøtteværktøj til at hjælpe ældre patienter med at træffe beslutninger om ESRD-behandling - et randomiseret pilotforsøg

I USA anslås det, at der er cirka 630.000 patienter, der har ESRD, og ​​to tredjedele af disse patienter får efterfølgende vedligeholdelsesdialyse. Undersøgelser har vist, at påbegyndelsen og timingen af ​​dialyse for dem med ESRD synes at variere meget regionalt - hvilket bekræfter usikkerheden om fordelene ved kronisk dialyse i denne befolkning

Uddannelsesprogrammer før dialyse informerer patienterne om alle deres muligheder, hvilket giver dem mulighed for at vælge nyreudskiftningsterapi, der er mest i overensstemmelse med deres ønsker. Nylig evidens har understøttet brugen af ​​forskellige metoder til at levere undervisning, herunder videoer, som supplement til standard praksis for klinisk pleje for at fremme informeret beslutningstagning. Denne foreslåede undersøgelse vil tjene til at undersøge effektiviteten af ​​et videobeslutningsstøtteværktøj til dialysemodalitet til at informere patienter med kronisk nyresygdom om forskellige dialytiske og ikke-dialytiske terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende under kliniske møder
  • Stadie 4 eller 5 CKD (defineret af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration for estimering af GFR < 30 ml/min/1,73m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie om demens
  • Lovligt blind
  • Opført til nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil modtage verbal undervisning om dialytiske og ikke-dialytiske terapier via et standardiseret script.
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage interventionen, som er en 11,5 minutters video om dialyse og ikke-dialytiske terapier.
Andet: Behandlingsmuligheder for nyresygdom i slutstadiet
Denne gruppe vil modtage interventionen, som er en 11,5 minutters video om dialyse og ikke-dialytiske terapier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i viden om behandlinger af nyresygdom i slutstadiet (hæmodialyse vs. peritonealdialyse vs. understøttende behandling) via undersøgelse
Tidsramme: Ændring i viden umiddelbart før og efter intervention og efter 12 uger
Ændring i viden umiddelbart før og efter intervention og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i præference for behandling af nyresygdom i slutstadiet (hæmodialyse vs. peritonealdialyse vs. understøttende behandling) via undersøgelse
Tidsramme: Ændring i præferencer Umiddelbart før og efter intervention og efter 12 uger
Ændring i præferencer Umiddelbart før og efter intervention og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P002432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Behandlingsmuligheder for nyresygdom i slutstadiet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner