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Ein Video-Entscheidungsunterstützungstool zur Unterstützung älterer Patienten bei der Entscheidungsfindung zur ESRD-Behandlung

3. Oktober 2019 aktualisiert von: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Ein Video-Entscheidungsunterstützungstool zur Unterstützung älterer Patienten bei der Entscheidungsfindung zur ESRD-Behandlung – eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie

In den Vereinigten Staaten gibt es schätzungsweise etwa 630.000 Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, wobei zwei Drittel dieser Patienten anschließend eine Erhaltungsdialyse erhalten. Studien haben gezeigt, dass der Beginn und Zeitpunkt der Dialyse bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz regional stark zu variieren scheint – was die Ungewissheit über den Nutzen einer chronischen Dialyse in dieser Bevölkerungsgruppe bestätigt

Aufklärungsprogramme vor der Dialyse informieren Patienten über alle Möglichkeiten, die ihnen zur Verfügung stehen, sodass sie die Nierenersatztherapie wählen können, die ihren Wünschen am besten entspricht. Jüngste Erkenntnisse belegen den Einsatz verschiedener Methoden zur Bereitstellung von Aufklärung, einschließlich Videos, um die Standardpraktiken der klinischen Versorgung zu ergänzen und eine fundierte Entscheidungsfindung zu fördern. Diese vorgeschlagene Studie wird dazu dienen, die Wirksamkeit eines Video-Entscheidungsunterstützungstools für die Dialysemodalität zu untersuchen, um Patienten mit chronischer Nierenerkrankung über verschiedene dialytische und nichtdialytische Therapien zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend bei klinischen Begegnungen
  • CKD im Stadium 4 oder 5 (definiert durch die Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration zur Schätzung der GFR < 30 ml/min/1,73 m2)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Demenz
  • Gesetzlich blind
  • Zur Nierentransplantation gelistet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält über ein standardisiertes Skript eine mündliche Aufklärung über dialytische und nicht-dialytische Therapien.
Experimental: Intervention
Diese Gruppe erhält die Intervention, bei der es sich um ein 11,5-minütiges Video über Dialyse und nicht-dialytische Therapien handelt.
Sonstiges: Behandlungsmöglichkeiten für Nierenerkrankungen im Endstadium
Diese Gruppe erhält die Intervention, bei der es sich um ein 11,5-minütiges Video über Dialyse und nicht-dialytische Therapien handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Wissens über Behandlungen von Nierenerkrankungen im Endstadium (Hämodialyse vs. Peritonealdialyse vs. unterstützende Pflege) durch Umfrage
Zeitfenster: Wissensänderung unmittelbar vor und nach dem Eingriff sowie nach 12 Wochen
Wissensänderung unmittelbar vor und nach dem Eingriff sowie nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Präferenz für die Behandlung von Nierenerkrankungen im Endstadium (Hämodialyse vs. Peritonealdialyse vs. unterstützende Pflege) anhand einer Umfrage
Zeitfenster: Änderung der Präferenzen Unmittelbar vor und nach dem Eingriff sowie nach 12 Wochen
Änderung der Präferenzen Unmittelbar vor und nach dem Eingriff sowie nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P002432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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