Video nástroj na podporu rozhodování, který pomáhá starším pacientům při rozhodování o léčbě ESRD
Video nástroj na podporu rozhodování, který pomáhá starším pacientům při rozhodování o léčbě ESRD – pilotní randomizovaná kontrolní studie
Ve Spojených státech se odhaduje, že existuje přibližně 630 000 pacientů s ESRD, přičemž dvě třetiny těchto pacientů následně dostávají udržovací dialýzu. Studie prokázaly, že zahájení a načasování dialýzy u pacientů s ESRD se podle všeho regionálně značně liší – což potvrzuje nejistotu přínosů chronické dialýzy u této populace.
Předdialyzační vzdělávací programy informují pacienty o všech jejich možnostech a umožňují jim vybrat si terapii náhrady ledvin, která nejvíce odpovídá jejich přáním. Nedávné důkazy podporují používání různých metod poskytování vzdělávání, včetně videí, které doplňují standardní postupy klinické péče a podporují informované rozhodování. Tato navrhovaná studie bude sloužit ke zkoumání účinnosti nástroje pro podporu rozhodování o dialyzační modalitě pro informování pacientů s chronickým onemocněním ledvin o různých dialytických a nedialytických terapiích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící během klinických setkání
- Stádium 4 nebo 5 CKD (definované organizací Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration pro odhad GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
Kritéria vyloučení:
- Známá historie demence
- Právně slepý
- Zařazeno pro transplantaci ledviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina obdrží verbální vzdělání o dialytické a nedialytické terapii prostřednictvím standardizovaného skriptu.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina obdrží intervenci, což je 11,5minutové video o dialýze a nedialytických terapiích.
|
Tato skupina obdrží intervenci, což je 11,5minutové video o dialýze a nedialytických terapiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve znalostech o konečné fázi léčby onemocnění ledvin (hemodialýza vs. peritoneální dialýza vs. podpůrná péče) prostřednictvím průzkumu
Časové okno: Změna ve znalostech ihned před a po intervenci a po 12 týdnech
|
Změna ve znalostech ihned před a po intervenci a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v preferenci léčby terminálního onemocnění ledvin (hemodialýza vs. peritoneální dialýza vs. podpůrná péče) prostřednictvím průzkumu
Časové okno: Změna preferencí Ihned před a po intervenci a po 12 týdnech
|
Změna preferencí Ihned před a po intervenci a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P002432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .