Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videós döntéstámogató eszköz, amely segíti az idős betegeket az ESRD kezelésével kapcsolatos döntéshozatalban

2019. október 3. frissítette: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Videós döntéstámogató eszköz, amely segíti az idős betegeket az ESRD kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban – kísérleti véletlenszerű kontrollvizsgálat

Az Egyesült Államokban a becslések szerint körülbelül 630 000 ESRD-s beteg van, akiknek kétharmada ezt követően fenntartó dialízisben részesül. Tanulmányok kimutatták, hogy az ESRD-ben szenvedők dialízisének megkezdése és időzítése regionálisan nagy eltéréseket mutat, ami megerősíti a krónikus dialízis előnyeinek bizonytalanságát ebben a populációban.

A dialízis előtti oktatási programok tájékoztatják a betegeket minden lehetőségükről, lehetővé téve számukra, hogy a kívánságuknak leginkább megfelelő vesepótló kezelést válasszák. A legújabb bizonyítékok alátámasztják az oktatás különböző módszereinek alkalmazását, beleértve a videókat, amelyek kiegészítik a szokásos klinikai ellátási gyakorlatokat a tájékozott döntéshozatal elősegítése érdekében. Ez a javasolt tanulmány arra szolgál, hogy megvizsgálja a dialízis modalitású videós döntéstámogató eszköz hatékonyságát a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek tájékoztatására a különböző dialitikus és nem dialitikus terápiákról.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélnek a klinikai találkozások során
  • 4. vagy 5. stádiumú CKD (a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködése határozza meg a GFR < 30 ml/perc/1,73 m2 becslésére)

Kizárási kritériumok:

  • A demencia ismert története
  • Jogilag vak
  • Vesetranszplantációra írták fel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport szóbeli oktatásban részesül a dialitikus és nem dialitikus terápiákról szabványos forgatókönyv segítségével.
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport kapja meg a beavatkozást, amely egy 11,5 perces videó a dialízisről és a nem dialitikus terápiákról.
Ez a csoport kapja meg a beavatkozást, amely egy 11,5 perces videó a dialízisről és a nem dialitikus terápiákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a végstádiumú vesebetegség-kezelésekkel (hemodialízis vs. peritoneális dialízis vs. szupportív kezelés) kapcsolatos ismeretek felmérése révén
Időkeret: Az ismeretek változása közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a 12. héten
Az ismeretek változása közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vesebetegség végstádiumú kezelésének preferenciájának változása (hemodialízis vs. peritoneális dialízis vs. szupportív kezelés) felmérésen keresztül
Időkeret: Változás a preferenciákban Közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a 12. héten
Változás a preferenciákban Közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P002432

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel