- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02698722
Videós döntéstámogató eszköz, amely segíti az idős betegeket az ESRD kezelésével kapcsolatos döntéshozatalban
Videós döntéstámogató eszköz, amely segíti az idős betegeket az ESRD kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban – kísérleti véletlenszerű kontrollvizsgálat
Az Egyesült Államokban a becslések szerint körülbelül 630 000 ESRD-s beteg van, akiknek kétharmada ezt követően fenntartó dialízisben részesül. Tanulmányok kimutatták, hogy az ESRD-ben szenvedők dialízisének megkezdése és időzítése regionálisan nagy eltéréseket mutat, ami megerősíti a krónikus dialízis előnyeinek bizonytalanságát ebben a populációban.
A dialízis előtti oktatási programok tájékoztatják a betegeket minden lehetőségükről, lehetővé téve számukra, hogy a kívánságuknak leginkább megfelelő vesepótló kezelést válasszák. A legújabb bizonyítékok alátámasztják az oktatás különböző módszereinek alkalmazását, beleértve a videókat, amelyek kiegészítik a szokásos klinikai ellátási gyakorlatokat a tájékozott döntéshozatal elősegítése érdekében. Ez a javasolt tanulmány arra szolgál, hogy megvizsgálja a dialízis modalitású videós döntéstámogató eszköz hatékonyságát a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek tájékoztatására a különböző dialitikus és nem dialitikus terápiákról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélnek a klinikai találkozások során
- 4. vagy 5. stádiumú CKD (a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködése határozza meg a GFR < 30 ml/perc/1,73 m2 becslésére)
Kizárási kritériumok:
- A demencia ismert története
- Jogilag vak
- Vesetranszplantációra írták fel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport szóbeli oktatásban részesül a dialitikus és nem dialitikus terápiákról szabványos forgatókönyv segítségével.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport kapja meg a beavatkozást, amely egy 11,5 perces videó a dialízisről és a nem dialitikus terápiákról.
|
Ez a csoport kapja meg a beavatkozást, amely egy 11,5 perces videó a dialízisről és a nem dialitikus terápiákról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a végstádiumú vesebetegség-kezelésekkel (hemodialízis vs. peritoneális dialízis vs. szupportív kezelés) kapcsolatos ismeretek felmérése révén
Időkeret: Az ismeretek változása közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a 12. héten
|
Az ismeretek változása közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vesebetegség végstádiumú kezelésének preferenciájának változása (hemodialízis vs. peritoneális dialízis vs. szupportív kezelés) felmérésen keresztül
Időkeret: Változás a preferenciákban Közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a 12. héten
|
Változás a preferenciákban Közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P002432
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .