Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een hulpmiddel voor het ondersteunen van videobeslissingen om oudere patiënten te helpen bij het nemen van beslissingen over ESRD-behandelingen

3 oktober 2019 bijgewerkt door: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Een hulpmiddel voor het ondersteunen van videobeslissingen om oudere patiënten te helpen bij het nemen van beslissingen over ESRD-behandelingen - een proefonderzoek met gerandomiseerde controle

In de Verenigde Staten zijn er naar schatting ongeveer 630.000 patiënten met ESRD, waarbij tweederde van die patiënten vervolgens onderhoudsdialyse ondergaat. Studies hebben aangetoond dat de start en timing van dialyse voor mensen met ESRD sterk regionaal lijken te verschillen - wat de onzekerheid bevestigt over de voordelen van chronische dialyse in deze populatie

Voorlichtingsprogramma's voorafgaand aan dialyse informeren patiënten over al hun mogelijkheden, zodat ze de nierfunctievervangende therapie kunnen kiezen die het meest aansluit bij hun wensen. Recent bewijs ondersteunt het gebruik van verschillende methoden voor het geven van onderwijs, waaronder video's, als aanvulling op standaard klinische zorgpraktijken om geïnformeerde besluitvorming te bevorderen. Deze voorgestelde studie zal dienen om de doeltreffendheid te onderzoeken van een videobeslissingsondersteunend instrument voor dialysemodaliteit om patiënten met chronische nierziekte te informeren over verschillende dialytische en niet-dialytische therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend tijdens klinische ontmoetingen
  • Fase 4 of 5 CKD (gedefinieerd door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration voor schatting van GFR < 30 ml/min/1,73 m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van dementie
  • Legaal blind
  • Vermeld voor niertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt mondeling onderwijs over dialytische en niet-dialytische therapieën via een gestandaardiseerd script.
Experimenteel: Interventie
Deze groep krijgt de interventie, een video van 11,5 minuut over dialyse en niet-dialytische therapieën.
Ander: Behandelingsopties voor nierziekte in het eindstadium
Deze groep krijgt de interventie, een video van 11,5 minuut over dialyse en niet-dialytische therapieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kennis van behandelingen van nierziekte in het eindstadium (hemodialyse vs. peritoneale dialyse vs. ondersteunende zorg) via enquête
Tijdsspanne: Kennisverandering direct voor en na de interventie en na 12 weken
Kennisverandering direct voor en na de interventie en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in voorkeur voor behandeling van nierziekte in het eindstadium (hemodialyse vs. peritoneale dialyse vs. ondersteunende zorg) via enquête
Tijdsspanne: Wijziging voorkeuren Direct voor en na de interventie en na 12 weken
Wijziging voorkeuren Direct voor en na de interventie en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P002432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren