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Un outil vidéo d'aide à la décision pour aider les patients âgés à prendre des décisions concernant le traitement de l'IRT

3 octobre 2019 mis à jour par: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Un outil vidéo d'aide à la décision pour aider les patients âgés à prendre des décisions concernant le traitement de l'IRT - Un essai pilote randomisé contrôlé

Aux États-Unis, on estime qu'il y a environ 630 000 patients atteints d'IRT, les deux tiers de ces patients recevant par la suite une dialyse d'entretien. Des études ont démontré que le début et le moment de la dialyse pour les personnes atteintes d'IRT semblent varier considérablement d'une région à l'autre - confirmant l'incertitude des avantages de la dialyse chronique dans cette population

Les programmes d'éducation pré-dialyse informent les patients de toutes leurs options, leur permettant de choisir la thérapie de remplacement rénal qui correspond le mieux à leurs souhaits. Des preuves récentes ont soutenu l'utilisation de différentes méthodes de prestation de l'éducation, y compris des vidéos pour compléter les pratiques de soins cliniques standard afin de promouvoir une prise de décision éclairée. Cette étude proposée servira à examiner l'efficacité d'un outil vidéo d'aide à la décision sur les modalités de dialyse pour informer les patients atteints d'insuffisance rénale chronique des différentes thérapies dialytiques et non dialytiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anglophone lors des rencontres cliniques
  • Stade 4 ou 5 CKD (défini par la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration pour l'estimation du DFG < 30 ml/min/1,73 m2)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de démence
  • Légalement aveugle
  • Inscrit pour la greffe de rein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra une éducation verbale sur les thérapies dialytiques et non dialytiques via un script standardisé.
Expérimental: Intervention
Ce groupe recevra l'intervention qui est une vidéo de 11,5 minutes sur la dialyse et les thérapies non dialytiques.
Ce groupe recevra l'intervention qui est une vidéo de 11,5 minutes sur la dialyse et les thérapies non dialytiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution des connaissances sur les traitements de l'insuffisance rénale terminale (hémodialyse vs dialyse péritonéale vs soins de support) via enquête
Délai: Changement des connaissances immédiatement avant et après l'intervention et à 12 semaines
Changement des connaissances immédiatement avant et après l'intervention et à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de préférence pour le traitement de l'insuffisance rénale terminale (hémodialyse vs dialyse péritonéale vs soins de soutien) via une enquête
Délai: Modification des préférences Immédiatement avant et après l'intervention et à 12 semaines
Modification des préférences Immédiatement avant et après l'intervention et à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Première publication (Estimation)

4 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P002432

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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