- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02698722
Un outil vidéo d'aide à la décision pour aider les patients âgés à prendre des décisions concernant le traitement de l'IRT
Un outil vidéo d'aide à la décision pour aider les patients âgés à prendre des décisions concernant le traitement de l'IRT - Un essai pilote randomisé contrôlé
Aux États-Unis, on estime qu'il y a environ 630 000 patients atteints d'IRT, les deux tiers de ces patients recevant par la suite une dialyse d'entretien. Des études ont démontré que le début et le moment de la dialyse pour les personnes atteintes d'IRT semblent varier considérablement d'une région à l'autre - confirmant l'incertitude des avantages de la dialyse chronique dans cette population
Les programmes d'éducation pré-dialyse informent les patients de toutes leurs options, leur permettant de choisir la thérapie de remplacement rénal qui correspond le mieux à leurs souhaits. Des preuves récentes ont soutenu l'utilisation de différentes méthodes de prestation de l'éducation, y compris des vidéos pour compléter les pratiques de soins cliniques standard afin de promouvoir une prise de décision éclairée. Cette étude proposée servira à examiner l'efficacité d'un outil vidéo d'aide à la décision sur les modalités de dialyse pour informer les patients atteints d'insuffisance rénale chronique des différentes thérapies dialytiques et non dialytiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone lors des rencontres cliniques
- Stade 4 ou 5 CKD (défini par la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration pour l'estimation du DFG < 30 ml/min/1,73 m2)
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de démence
- Légalement aveugle
- Inscrit pour la greffe de rein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra une éducation verbale sur les thérapies dialytiques et non dialytiques via un script standardisé.
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Expérimental: Intervention
Ce groupe recevra l'intervention qui est une vidéo de 11,5 minutes sur la dialyse et les thérapies non dialytiques.
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Ce groupe recevra l'intervention qui est une vidéo de 11,5 minutes sur la dialyse et les thérapies non dialytiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution des connaissances sur les traitements de l'insuffisance rénale terminale (hémodialyse vs dialyse péritonéale vs soins de support) via enquête
Délai: Changement des connaissances immédiatement avant et après l'intervention et à 12 semaines
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Changement des connaissances immédiatement avant et après l'intervention et à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de préférence pour le traitement de l'insuffisance rénale terminale (hémodialyse vs dialyse péritonéale vs soins de soutien) via une enquête
Délai: Modification des préférences Immédiatement avant et après l'intervention et à 12 semaines
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Modification des préférences Immédiatement avant et après l'intervention et à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P002432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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