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高齢患者の ESRD 治療の意思決定を支援するビデオ意思決定支援ツール

2019年10月3日 更新者:Angelo E. Volandes, MD、Massachusetts General Hospital

高齢患者の ESRD 治療の意思決定を支援するビデオ意思決定支援ツール - パイロットランダム化対照試験

米国では、約 630,000 人の患者が ESRD を患っており、そのうち 3 分の 2 が維持透析を受けていると推定されています。 ESRD患者の透析の開始とタイミングは地域によって大きく異なるようであることが研究で実証されており、この集団における慢性透析の利点が不確実であることが確認されています。

透析前教育プログラムでは、患者にすべての選択肢を知らせ、患者が自分の希望に最も合致する腎代替療法を選択できるようにします。 最近の証拠は、標準的な臨床ケア実践を補完して情報に基づいた意思決定を促進するために、ビデオを含む教育を提供するさまざまな方法を使用することを裏付けています。 この提案された研究は、慢性腎臓病患者にさまざまな透析療法と非透析療法を知らせるための透析モダリティビデオ意思決定支援ツールの有効性を調べるのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床現場での英語会話
  • ステージ 4 または 5 の CKD (GFR < 30 ml/min/1.73m2 の推定について慢性腎臓病疫学共同研究によって定義)

除外基準:

  • 認知症の既知の病歴
  • 法的に盲目である
  • 腎臓移植のリストに掲載されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループは、標準化されたスクリプトを介して透析療法と非透析療法について口頭で教育を受けます。
実験的:介入
このグループは、透析と非透析療法に関する 11.5 分のビデオによる介入を受けます。
このグループは、透析と非透析療法に関する 11.5 分のビデオによる介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートによる末期腎疾患治療(血液透析対腹膜透析対支持療法)に関する知識の変化
時間枠:介入の前後および12週間後の知識の変化
介入の前後および12週間後の知識の変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートによる末期腎疾患治療の好みの変化(血液透析 vs 腹膜透析 vs 支持療法)
時間枠:好みの変化 介入の前後および 12 週間目
好みの変化 介入の前後および 12 週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月19日

一次修了 (実際)

2019年3月22日

研究の完了 (実際)

2019年3月22日

試験登録日

最初に提出

2016年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月3日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014P002432

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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