- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02698722
Videopäätösten tukityökalu, joka auttaa iäkkäitä potilaita ESRD-hoitopäätöksenteossa
Videopäätösten tukityökalu iäkkäiden potilaiden auttamiseksi ESRD-hoitopäätöksenteossa – Pilotti-satunnaistettu kontrollikoe
Yhdysvalloissa on arvioitu, että noin 630 000 potilaalla on ESRD, joista kaksi kolmasosaa saa myöhemmin ylläpitodialyysihoitoa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ESRD-potilaiden dialyysin aloitus ja ajoitus näyttävät vaihtelevan suuresti alueellisesti - mikä vahvistaa epävarmuuden kroonisen dialyysin hyödyistä tässä populaatiossa.
Esidialyysikoulutusohjelmat kertovat potilaille kaikista heidän vaihtoehdoistaan, jolloin he voivat valita munuaiskorvaushoidon, joka vastaa parhaiten heidän toiveitaan. Viimeaikaiset todisteet ovat tukeneet erilaisten koulutusmenetelmien käyttöä, mukaan lukien videot täydentämään tavanomaisia kliinisen hoidon käytäntöjä tietoisen päätöksenteon edistämiseksi. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan dialyysimenetelmän videopäätösten tukityökalun tehokkuutta kroonisen munuaissairauden potilaiden informoimiseksi erilaisista dialyyttisistä ja ei-dialyyttisistä hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin puhuminen kliinisten kohtaamisten aikana
- Vaiheen 4 tai 5 CKD (määritetty kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön avulla GFR:n arvioimiseksi < 30 ml/min/1,73 m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu dementian historia
- Laillisesti sokea
- Listattu munuaisensiirtoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa suullista koulutusta dialyyttisistä ja ei-dialyyttisista hoidoista standardoidun käsikirjoituksen avulla.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä saa intervention, joka on 11,5 minuutin video dialyysistä ja ei-dialyyttisista hoidoista.
|
Tämä ryhmä saa intervention, joka on 11,5 minuutin video dialyysistä ja ei-dialyyttisista hoidoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos tiedossa loppuvaiheen munuaissairauksien hoidoista (hemodialyysi vs. peritoneaalidialyysi vs. tukihoito) tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Tietojen muutos välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 12 viikon kohdalla
|
Tietojen muutos välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos loppuvaiheen munuaissairauden hoidossa (hemodialyysi vs. peritoneaalidialyysi vs. tukihoito) tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Muutos mieltymyksissä Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos mieltymyksissä Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P002432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .