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轮椅使用者的生物反馈

2020年2月16日 更新者:Kristin Zhao, PhD、Mayo Clinic

开发生物反馈干预措施以降低截瘫和四肢瘫痪后上肢过度使用损伤的风险

这项研究将评估在手动轮椅上进行的活动期间手臂的运动和通过手施加的力。 本研究的目的是确定哪些运动和力量最有可能导致疼痛或病理的发展,并确定改变运动和降低风险的策略的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究参与者将被要求在第一届会议期间参加以下活动:

  1. 体格检查评估关节运动
  2. 关于肩痛的问卷调查
  3. 以下所有或部分活动:

    1. 水平轮椅推进长达 10 分钟
    2. 坡道轮椅推进
    3. 抬轮椅,包括上车(治疗区模拟车)
    4. 转入/转出轮椅
    5. 高架任务(例如将物体从架子上拿下来)
    6. 达到

在接下来的会议中,参与者将被要求参加上面列出的全部或部分活动 (3a-3f),并且还将通过生物反馈干预进行指导。 干预将包括视觉和/或听觉提示,以在执行任务时指导运动。 视觉生物反馈将由屏幕上的线条或形状目标组成,这些目标是参与者通过他们的动作实现的目标。 听觉提示将是一种音调或多种音调,以提醒参与者何时移动和/或何时达到目标。 在生物反馈会议期间,研究人员还可以提供口头提示和反馈。

调查人员可以查看参与者的医疗记录,以获取有关他们的脊髓损伤、轮椅以及肌肉、韧带、骨骼或神经损伤的信息。

在所有会议期间,在执行列出的活动 (3a-3f) 之前,运动传感器将通过肘部上方手臂上的塑料袖带应用于覆盖参与者胸骨(胸部)、肩胛骨和手腕的皮肤使用医用级胶带。 检测肌肉活动的传感器也可以应用于参与者手臂的皮肤。 还将使用检测参与者手臂施加的力的传感器。

将使用以下全部或部分工具检测力:将参与者轮椅上的一个轮子更换为相同尺寸的轮子以检测力,让参与者戴上检测力的手套,并使用检测力的垫子.

在本研究中完成的活动可能会被拍照或录像。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

脊髓损伤患者(截瘫和四肢瘫痪)

纳入标准:

  1. 入学时年龄在 18-60 岁之间
  2. 导致截瘫或四肢瘫痪的脊髓损伤或疾病
  3. 使用手动轮椅作为主要移动方式
  4. 足以独立移动以参与研究
  5. 在研究期间执行的任务所需的限制范围内的主动肩部和腕部运动范围

排除标准:

  1. 相关肩部或腕部的手术或严重损伤(例如脱位、骨折或肩袖全撕裂),未恢复到受伤前的功能状态
  2. 被测上肢周围神经损伤
  3. 多个肩胛肌明显去神经支配的证据
  4. 待测上肢的肩部或腕部不稳
  5. 对医用胶带过敏(用于将传感器固定在皮肤上)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物反馈
参与者将被要求参加轮椅使用者的全部或部分日常活动。 干预将包括视觉和/或听觉提示,以指导他们在一到两个会话期间执行任务时的动作。
视觉生物反馈将包括屏幕上的线条或形状目标,参与者将通过您的动作实现这些目标。 听觉提示将是一种音调或多种音调,以提醒他们何时移动和/或何时实现目标。 在生物反馈会议期间,研究人员还可以提供口头提示和反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部撞击风险的变化
大体时间:大约 6 个月
根据日常生活活动中肱骨和肩胛骨的相对方向,肩部撞击的风险将在第一次预约和生物反馈干预后进行评估。 将评估此结果的变化的重要性。
大约 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变手腕姿势
大体时间:大约 6 个月
手腕姿势,手相对于前臂的位置,在高负荷期间将在第一次预约和生物反馈干预后进行评估。 将评估此结果的变化的重要性。
大约 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kristin Zhao, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月1日

首次发布 (估计)

2016年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月16日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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