Биологическая обратная связь для пользователей инвалидных колясок
Разработка вмешательства с биологической обратной связью для снижения риска чрезмерного использования верхних конечностей после параплегии и тетраплегии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам исследования будет предложено принять участие в следующем во время первой (1-й) сессии:
- Физический осмотр, оценивающий подвижность суставов
- Анкеты с вопросами о боли в плече
Все или часть следующих действий:
- Выравнивание движения инвалидной коляски до 10 минут
- Рампа для инвалидной коляски
- Подъем инвалидной коляски, в том числе в машину (имитация автомобиля в терапевтическом зале)
- Пересадка/снятие с инвалидной коляски
- Накладные задачи (например, поднятие предмета с полки)
- Достижение
Во время следующего(ых) сеанса(ов) участникам будет предложено принять участие во всех или в части мероприятий, перечисленных выше (3a-3f), а также будет проведено вмешательство биологической обратной связи. Вмешательство будет состоять из визуальных и/или слуховых сигналов, направляющих движения при выполнении задач. Визуальная биологическая обратная связь будет состоять из линий или фигурных целей на экране, которые являются целью участника для достижения своими движениями. Слуховые сигналы будут представлять собой тон или несколько тонов, чтобы предупредить участника, когда нужно двигаться и / или когда цели были достигнуты. Во время сеанса биологической обратной связи исследовательский персонал также может давать словесные сигналы и обратную связь.
Исследователи могут просмотреть медицинские записи участников, чтобы получить информацию об их травме спинного мозга, инвалидной коляске и любых травмах мышц, связок, костей или нервов.
Во время всех сеансов и перед выполнением перечисленных действий (3a-3f) датчики движения будут накладываться на кожу над грудиной, лопаткой участника через пластиковую манжету на руке чуть выше локтя и запястье. с помощью медицинского скотча. Датчики, обнаруживающие мышечную активность, также могут быть нанесены на кожу руки участника. Также будут использоваться датчики, которые обнаруживают силу, прилагаемую рукой участника.
Сила будет определяться с использованием всех или некоторых из следующих инструментов: замена одного из колес на инвалидной коляске участника на колесо того же размера, которое определяет силу, надевание участником перчатки, определяющей силу, и использование коврика, обнаруживающего силу. .
Действия, выполненные во время этого исследования, могут быть сфотографированы или записаны на видео.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Лица с повреждением спинного мозга (параплегия и тетраплегия)
Критерии включения:
- Возраст 18-60 на момент зачисления
- Повреждение или заболевание спинного мозга, приводящее к параплегии или тетраплегии
- Использует ручную инвалидную коляску в качестве основного средства передвижения.
- Достаточно мобильный, чтобы участвовать в исследовании
- Активный диапазон движений плеча и запястья в пределах, необходимых для задач, выполняемых во время исследования.
Критерий исключения:
- Хирургическое вмешательство или серьезная травма интересующего плеча (плечей) или запястья (например, вывих, перелом или полный разрыв вращательной манжеты плеча), при которых НЕ был достигнут возврат к функциональному состоянию до травмы.
- Поражение периферических нервов тестируемой верхней конечности
- Признаки значительной денервации нескольких лопаточных мышц.
- Нестабильность плеча или запястья на верхней конечности, подлежащей тестированию
- Аллергия на клейкую ленту медицинского назначения (используется для крепления датчиков к коже)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биологическая обратная связь
Участникам будет предложено принять участие во всех или части ежедневных мероприятий для пользователей инвалидных колясок.
Вмешательство будет состоять из визуальных и/или слуховых сигналов, чтобы направлять их движения при выполнении задач в течение одного-двух сеансов.
|
Визуальная биологическая обратная связь будет состоять из линий или фигур на экране, которых участники будут стремиться достичь с помощью ваших движений.
Слуховые сигналы будут представлять собой тон или несколько тонов, чтобы предупредить их, когда нужно двигаться и / или когда цели были достигнуты.
Во время сеанса биологической обратной связи исследовательский персонал также может давать словесные сигналы и обратную связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение риска импинджмента плеча
Временное ограничение: примерно 6 месяцев
|
Риск ущемления плеча, основанный на относительной ориентации плечевой кости и лопатки во время повседневной деятельности, будет оцениваться при первом посещении и после вмешательства биологической обратной связи.
Изменение этого результата будет оцениваться на предмет значимости.
|
примерно 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение положения запястья
Временное ограничение: примерно 6 месяцев
|
Положение запястья, положение руки относительно предплечья при высоких уровнях нагрузки будут оцениваться при первом посещении и после вмешательства биологической обратной связи.
Изменение этого результата будет оцениваться на предмет значимости.
|
примерно 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-008240
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .