Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback dla użytkowników wózków inwalidzkich

16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Opracowanie interwencji biofeedback w celu zmniejszenia ryzyka urazów kończyn górnych spowodowanych nadmiernym porażeniem kończyn dolnych po paraplegii i tetraplegii

W tym badaniu zostanie oceniony ruch ramienia i siły przenoszone przez rękę podczas czynności wykonywanych na ręcznym wózku inwalidzkim. Celem tego badania jest określenie, jakie ruchy i siły najprawdopodobniej doprowadzą do rozwoju bólu lub patologii oraz określenie wykonalności strategii modyfikacji ruchów i zmniejszenia ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby biorące udział w badaniu zostaną poproszone o udział w następujących zajęciach podczas pierwszej (1.) sesji:

  1. Badanie fizykalne oceniające ruch stawów
  2. Kwestionariusze pytające o ból barku

  3. Wszystkie lub podzbiór następujących czynności:

    1. Poziomowanie napędu wózka inwalidzkiego przez maksymalnie 10 minut
    2. Napęd wózka inwalidzkiego z rampą
    3. Podnoszenie wózka, w tym do samochodu (symulowany samochód w strefie terapeutycznej)
    4. Wsiadanie/wysiadanie z wózka inwalidzkiego
    5. Zadania ogólne (takie jak podnoszenie przedmiotu z półki)
    6. Sięgając

Podczas następnej sesji (sesji) uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału we wszystkich lub podzbiorze działań wymienionych powyżej (3a-3f), a także zostaną poprowadzeni przez interwencję biofeedback. Interwencja będzie polegać na wizualnych i/lub dźwiękowych wskazówkach, które będą kierować ruchem podczas wykonywania zadań. Wizualne biofeedback będzie składać się z linii lub kształtów celów na ekranie, które są celem uczestnika do osiągnięcia poprzez jego ruchy. Sygnały dźwiękowe będą tonem lub wieloma tonami, aby ostrzec uczestnika, kiedy należy się poruszyć i/lub kiedy cele zostały osiągnięte. Podczas sesji biologicznego sprzężenia zwrotnego personel badawczy może również przekazywać werbalne wskazówki i informacje zwrotne.

Badacze mogą przejrzeć dokumentację medyczną uczestników, aby uzyskać informacje na temat urazu rdzenia kręgowego, wózka inwalidzkiego oraz wszelkich urazów mięśni, więzadeł, kości lub nerwów.

Podczas wszystkich sesji i przed wykonaniem wymienionych czynności (3a-3f) czujniki ruchu zostaną przyłożone do skóry pokrywającej mostek (klatkę piersiową), łopatkę uczestnika za pomocą plastikowego mankietu na ramieniu tuż nad łokciem i nadgarstkiem przy użyciu medycznej taśmy samoprzylepnej. Czujniki wykrywające aktywność mięśni można również nałożyć na skórę ramienia uczestnika. Wykorzystane zostaną również czujniki wykrywające siłę wywieraną przez ramię uczestnika.

Siła zostanie wykryta przy użyciu wszystkich lub części następujących narzędzi: wymiana jednego z kół wózka inwalidzkiego uczestnika na koło tego samego rozmiaru, które wykrywa siłę, noszenie przez uczestnika rękawicy wykrywającej siłę oraz użycie maty wykrywającej siłę .

Czynności wykonane podczas tego badania mogą być fotografowane lub nagrywane na wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby z urazem rdzenia kręgowego (paraplegia i tetraplegia)

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat w momencie rejestracji
  2. Uraz rdzenia kręgowego lub choroba prowadząca do paraplegii lub tetraplegii
  3. Używa ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu
  4. Samodzielnie mobilny na tyle, aby wziąć udział w badaniu
  5. Aktywny zakres ruchu barku i nadgarstka w granicach niezbędnych do wykonywania zadań podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Operacja lub poważny uraz barku(ów) lub nadgarstka(ów) będący przedmiotem zainteresowania (taki jak zwichnięcie, złamanie lub pełne rozdarcie stożka rotatorów), w którym NIE osiągnięto powrotu do stanu funkcjonalnego sprzed urazu
  2. Uszkodzenie nerwów obwodowych badanej kończyny górnej
  3. Dowód znacznego odnerwienia wielu mięśni szkaplerza
  4. Niestabilność barku lub nadgarstka badanej kończyny górnej
  5. Alergia na medyczną taśmę samoprzylepną (stosowaną do mocowania czujników do skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Biofeedback
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział we wszystkich lub w części codziennych zajęć dla osób na wózkach inwalidzkich. Interwencja będzie polegać na wskazówkach wizualnych i/lub dźwiękowych, które będą kierować ruchem podczas wykonywania zadań podczas jednej do dwóch sesji.
Inny: Biofeedback
Wizualne biofeedback będzie składać się z celów linii lub kształtu na ekranie, które uczestnicy będą dążyć do osiągnięcia za pomocą twoich ruchów. Sygnały dźwiękowe będą tonem lub wieloma dźwiękami, aby ostrzec je, kiedy należy się poruszyć i/lub kiedy cele zostały osiągnięte. Podczas sesji biologicznego sprzężenia zwrotnego personel badawczy może również przekazywać werbalne wskazówki i informacje zwrotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ryzyka uderzenia barku
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
Ryzyko uderzenia barku, w oparciu o względną orientację kości ramiennej i łopatki podczas codziennych czynności, zostanie ocenione podczas pierwszej wizyty i po interwencji biofeedback. Zmiana tego wyniku zostanie oceniona pod kątem istotności.
około 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ułożenia nadgarstka
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
Postawa nadgarstka, pozycja dłoni względem przedramienia, podczas wysokiego poziomu obciążenia, zostanie oceniona podczas pierwszej wizyty i po interwencji biofeedback. Zmiana tego wyniku zostanie oceniona pod kątem istotności.
około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-008240

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj