Biofeedback para usuários de cadeira de rodas
Desenvolvimento de uma intervenção de biofeedback para reduzir o risco de lesão por uso excessivo da extremidade superior após paraplegia e tetraplegia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão solicitados a participar do seguinte durante a primeira (1ª) sessão:
- Exame físico avaliando o movimento articular
- Questionários perguntando sobre dor no ombro
Todas ou um subconjunto das seguintes atividades:
- Propulsão nivelada da cadeira de rodas por até 10 minutos
- Propulsão de cadeira de rodas em rampa
- Elevação da cadeira de rodas, inclusive em um carro (carro simulado na área de terapia)
- Transferência dentro/fora da cadeira de rodas
- Tarefas de sobrecarga (como levantar um objeto de uma prateleira)
- Alcançando
Durante a(s) próxima(s) sessão(ões), os participantes serão solicitados a participar de todas ou de um subconjunto das atividades listadas acima (3a-3f) e também serão orientados por meio de uma intervenção de biofeedback. A intervenção consistirá em pistas visuais e/ou auditivas para orientar o movimento durante a execução das tarefas. O biofeedback visual consistirá em alvos de linha ou forma em uma tela que são o objetivo do participante alcançar com seus movimentos. As pistas auditivas serão um tom ou vários tons para alertar o participante quando se mover e/ou quando os alvos forem alcançados. Durante a sessão de biofeedback, a equipe do estudo também pode fornecer sugestões verbais e feedback.
Os investigadores podem revisar os registros médicos dos participantes para obter informações sobre sua lesão na medula espinhal, cadeira de rodas e qualquer lesão em seus músculos, ligamentos, ossos ou nervos.
Durante todas as sessões, e antes de realizar as atividades listadas (3a-3f), sensores de movimento serão aplicados na pele sobre o esterno (peito) do participante, omoplata, por meio de um manguito de plástico no braço logo acima do cotovelo e pulso usando fita adesiva de grau médico. Sensores que detectam atividade muscular também podem ser aplicados na pele do braço do participante. Também serão utilizados sensores que detectam a força aplicada pelo braço do participante.
A força será detectada usando todas ou um subconjunto das seguintes ferramentas: troca de uma das rodas da cadeira de rodas do participante por uma do mesmo tamanho que detecta força, fazendo com que o participante use uma luva que detecta força e usando um tapete que detecta força .
As atividades concluídas durante este estudo podem ser fotografadas ou gravadas em vídeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Indivíduos com lesão medular (paraplegia e tetraplegia)
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 no momento da inscrição
- Lesão da medula espinhal ou doença que leva à paraplegia ou tetraplegia
- Usa uma cadeira de rodas manual como principal modo de mobilidade
- Independentemente móvel o suficiente para participar do estudo
- Amplitude de movimento ativa do ombro e punho dentro dos limites necessários para as tarefas realizadas durante o estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia ou lesão significativa no(s) ombro(s) ou punho(s) de interesse (como luxação, fratura ou ruptura total do manguito rotador) em que o retorno ao estado funcional pré-lesão NÃO foi obtido
- Comprometimento do nervo periférico da extremidade superior sendo testada
- Evidência de desnervação significativa de múltiplos músculos escapulares
- Instabilidade de ombro ou punho na extremidade superior a ser testada
- Alergia a fita adesiva de grau médico (usada para prender os sensores à pele)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Biofeedback
Os participantes serão solicitados a participar de todas ou de um subconjunto de atividades diárias para usuários de cadeira de rodas.
A intervenção consistirá em pistas visuais e/ou auditivas para guiar seus movimentos durante a execução das tarefas durante uma a duas sessões.
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O biofeedback visual consistirá em alvos de linhas ou formas em uma tela que os participantes tentarão atingir com seus movimentos.
As pistas auditivas serão um tom ou vários tons para alertá-los quando se mover e/ou quando os alvos forem alcançados.
Durante a sessão de biofeedback, a equipe do estudo também pode fornecer sugestões verbais e feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no risco de impacto no ombro
Prazo: aproximadamente 6 meses
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O risco de impacto do ombro, com base na orientação relativa do úmero e da escápula durante as atividades da vida diária, será avaliado na primeira consulta e após a intervenção de biofeedback.
A mudança neste resultado será avaliada quanto à significância.
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aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na postura do pulso
Prazo: aproximadamente 6 meses
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A postura do punho, a posição da mão em relação ao antebraço, durante altos níveis de carga será avaliada na primeira consulta e após a intervenção de biofeedback.
A mudança neste resultado será avaliada quanto à significância.
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aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-008240
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