Biofeedback för rullstolsanvändare
Utveckling av en biofeedback-intervention för att minska risken för överbelastningsskada i övre extremiteten efter paraplegi och tetraplegi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare i studien kommer att uppmanas att delta i följande under den första (första) sessionen:
- Fysisk undersökning som bedömer ledrörelser
- Frågeformulär som frågar om axelvärk
Alla eller en delmängd av följande aktiviteter:
- Jämn rullstolsdrift i upp till 10 minuter
- Ramp rullstolsframdrivning
- Lyfta rullstolen, inklusive in i en bil (simulerad bil i terapiområdet)
- Förflyttning in/ut ur rullstolen
- Överliggande uppgifter (som att lyfta ett föremål från en hylla)
- Att nå
Under nästa session(er) kommer deltagarna att uppmanas att delta i alla eller en delmängd av aktiviteterna som anges ovan (3a-3f) och kommer också att guidas genom en biofeedback-intervention. Interventionen kommer att bestå av visuella och/eller auditiva signaler för att styra rörelsen medan du utför uppgifterna. Den visuella biofeedbacken kommer att bestå av linje- eller formmål på en skärm som är deltagarens mål att uppnå med sina rörelser. De auditiva signalerna kommer att vara en ton eller flera toner för att varna deltagaren när den ska röra sig och/eller när målen har uppnåtts. Under biofeedback-sessionen kan studiepersonalen också ge verbala ledtrådar och feedback.
Utredarna kan granska deltagarnas journaler för att få information om deras ryggmärgsskada, rullstol och eventuella skador på deras muskler, ligament, ben eller nerver.
Under alla sessioner, och innan de aktiviteter som anges (3a-3f) utförs, kommer rörelsesensorer att appliceras på huden som ligger över deltagarens bröstben (bröst), skulderblad, via en plastmanschett på armen precis ovanför armbågen och handled med hjälp av tejp av medicinsk kvalitet. Sensorer som upptäcker muskelaktivitet kan också appliceras på huden på deltagarens arm. Sensorer som känner av kraft som appliceras av deltagarens arm kommer också att användas.
Kraft kommer att detekteras med hjälp av alla eller en delmängd av följande verktyg: byta ut ett av hjulen på deltagarens rullstol mot ett av samma storlek som detekterar kraft, låta deltagaren bära en handske som detekterar kraft och använda en matta som detekterar kraft .
Aktiviteterna som genomförs under denna studie kan fotograferas eller filmas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Personer med ryggmärgsskada (paraplegi och tetraplegi)
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 vid anmälningstillfället
- Ryggmärgsskada eller sjukdom som leder till paraplegi eller tetraplegi
- Använder en manuell rullstol som primärt sätt att röra sig
- Självständigt mobil nog för att delta i studien
- Aktiv axel- och handledsrörelse inom de gränser som behövs för de uppgifter som utförs under studien
Exklusions kriterier:
- Kirurgi eller betydande skada på axeln eller handleden av intresse (såsom dislokation, fraktur eller full rotatorcuff-rivning) där återgång till funktionsstatus före skadan INTE uppnåddes
- Perifer nervnedsättning i den övre extremiteten som testas
- Bevis på betydande denervering av multipla skulderbladsmuskler
- Instabilitet i axel eller handled på den övre extremiteten som ska testas
- Allergi mot tejp av medicinsk kvalitet (används för att fästa sensorer på huden)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Biofeedback
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i alla eller en del av dagliga aktiviteter för rullstolsburna.
Interventionen kommer att bestå av visuella och/eller auditiva signaler för att styra deras rörelse medan de utför uppgifterna under en till två sessioner.
|
Den visuella biofeedbacken kommer att bestå av linje- eller formmål på en skärm som deltagarna kommer att sträva efter att uppnå med dina rörelser.
De auditiva signalerna kommer att vara en ton eller flera toner för att varna dem när de ska röra sig och/eller när mål har uppnåtts.
Under biofeedback-sessionen kan studiepersonalen också ge verbala ledtrådar och feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i risk för axelkollision
Tidsram: cirka 6 månader
|
Risken för axelkollision, baserat på den relativa orienteringen av humerus och skulderblad under aktiviteter i det dagliga livet, kommer att utvärderas vid första mötet och efter biofeedback-interventionen.
Förändringen i detta utfall kommer att utvärderas med avseende på betydelse.
|
cirka 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i handledshållning
Tidsram: cirka 6 månader
|
Handledshållning, handens position i förhållande till underarmen, under höga belastningsnivåer kommer att utvärderas vid första mötet och efter biofeedback-interventionen.
Förändringen i detta utfall kommer att utvärderas med avseende på betydelse.
|
cirka 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-008240
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .