Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback pro vozíčkáře

16. února 2020 aktualizováno: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Vývoj biofeedbackové intervence ke snížení rizika zranění z nadměrného používání horních končetin po paraplegii a tetraplegii

Tato studie bude hodnotit pohyb paže a síly působící na ruku při činnostech prováděných na ručním vozíku. Cílem této studie je identifikovat, jaké pohyby a síly s největší pravděpodobností povedou k rozvoji bolesti nebo patologie, a určit proveditelnost strategií pro modifikaci pohybů a snížení rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie budou během prvního (1.) sezení požádáni, aby se zúčastnili následujících akcí:

  1. Fyzikální vyšetření hodnotící pohyb kloubů
  2. Dotazníky s dotazem na bolest ramene

  3. Všechny nebo podmnožina následujících činností:

    1. Vodorovný pohon invalidního vozíku po dobu až 10 minut
    2. Rampa pohon invalidního vozíku
    3. Zvedání invalidního vozíku, včetně do auta (simulované auto v terapeutické oblasti)
    4. Přesun na vozík/z vozíku
    5. Úkoly nad hlavou (jako je zvedání předmětu z police)
    6. Dosahování

Během příštího sezení (sezení) budou účastníci požádáni, aby se účastnili všech nebo dílčích činností uvedených výše (3a-3f) a budou také vedeni intervencí biofeedback. Intervence se bude skládat z vizuálních a/nebo sluchových podnětů k vedení pohybu při plnění úkolů. Vizuální biofeedback se bude skládat z liniových nebo tvarových cílů na obrazovce, kterých je cílem účastníka dosáhnout svými pohyby. Sluchové podněty budou tón nebo více tónů, které upozorní účastníka, kdy se má pohnout a/nebo kdy bylo dosaženo cílů. Během sezení biologické zpětné vazby mohou pracovníci studie poskytovat také slovní podněty a zpětnou vazbu.

Vyšetřovatelé mohou prohlížet lékařské záznamy účastníků, aby získali informace o jejich poranění míchy, invalidním vozíku a jakémkoli zranění svalů, vazů, kostí nebo nervů.

Během všech sezení a před provedením uvedených činností (3a-3f) budou senzory pohybu aplikovány na kůži ležící na hrudní kosti (hrudníku), lopatku účastníka prostřednictvím plastové manžety na paži těsně nad loktem a zápěstí. pomocí lékařské lepicí pásky. Senzory, které detekují svalovou aktivitu, mohou být také aplikovány na kůži na paži účastníka. Rovněž budou použity senzory, které detekují sílu vyvíjenou paží účastníka.

Síla bude detekována pomocí všech nebo části následujících nástrojů: výměna jednoho z koleček na invalidním vozíku účastníka za kolo stejné velikosti, které detekuje sílu, nechat účastníka nosit rukavici, která detekuje sílu, a použití podložky, která detekuje sílu .

Činnosti dokončené během této studie mohou být fotografovány nebo nahrávány na video.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Jedinci s poraněním míchy (paraplegie a tetraplegie)

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-60 v době zápisu
  2. Poranění míchy nebo onemocnění vedoucí k paraplegii nebo tetraplegii
  3. Používá ruční invalidní vozík jako primární způsob mobility
  4. Nezávisle dostatečně mobilní, aby se mohl zúčastnit studie
  5. Aktivní rozsah pohybu ramen a zápěstí v rámci limitů potřebných pro úkoly prováděné během studie

Kritéria vyloučení:

  1. Chirurgický zákrok nebo závažné poranění zájmového ramene (ramen) nebo zápěstí (jako je vykloubení, zlomenina nebo natržení plné rotátorové manžety), při kterém NENÍ dosaženo návratu do funkčního stavu před zraněním
  2. Testuje se postižení periferních nervů horní končetiny
  3. Důkaz významné denervace mnohočetných lopatkových svalů
  4. Nestabilita ramene nebo zápěstí na horní končetině, která má být testována
  5. Alergie na lepicí pásku lékařské kvality (používá se k připevnění senzorů k pokožce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Biofeedback
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili všech denních aktivit pro vozíčkáře nebo jejich části. Intervence se bude skládat z vizuálních a/nebo sluchových podnětů k vedení jejich pohybu při provádění úkolů během jednoho až dvou sezení.
Jiný: Biofeedback
Vizuální biofeedback se bude skládat z liniových nebo tvarových cílů na obrazovce, kterých se účastníci budou snažit dosáhnout vašimi pohyby. Sluchové narážky budou tón nebo více tónů, které je upozorní, kdy se mají pohnout a/nebo když bylo dosaženo cílů. Během sezení biologické zpětné vazby mohou pracovníci studie poskytovat také slovní podněty a zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna rizika nárazu do ramene
Časové okno: přibližně 6 měsíců
Riziko impingementu ramene, založené na relativní orientaci pažní kosti a lopatky během činností každodenního života, bude vyhodnoceno při první schůzce a po biofeedback intervenci. Změna v tomto výsledku bude vyhodnocena z hlediska významnosti.
přibližně 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna držení zápěstí
Časové okno: přibližně 6 měsíců
Pozice zápěstí, poloha ruky vzhledem k předloktí, během vysoké zátěže bude hodnocena při první schůzce a po biofeedback intervenci. Změna v tomto výsledku bude vyhodnocena z hlediska významnosti.
přibližně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-008240

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit