Biofeedback voor rolstoelgebruikers
Ontwikkeling van een biofeedback-interventie om het risico op overbelastingsblessures aan de bovenste ledematen na paraplegie en tetraplegie te verminderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan het onderzoek wordt gevraagd om deel te nemen aan het volgende tijdens de eerste (1e) sessie:
- Lichamelijk onderzoek waarbij de gewrichtsbeweging wordt beoordeeld
- Vragenlijsten over schouderpijn
Alle of een deel van de volgende activiteiten:
- Niveau rolstoelaandrijving tot 10 minuten
- Oprijplaat rolstoelaandrijving
- Tillen van de rolstoel, ook in een auto (simulatieauto in therapieruimte)
- In/uit de rolstoel stappen
- Taken boven het hoofd (zoals een object van een plank tillen)
- Bereiken
Tijdens de volgende sessie(s) zullen de deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan alle of een deel van de hierboven genoemde activiteiten (3a-3f) en zullen ze ook worden begeleid door een biofeedback-interventie. De interventie zal bestaan uit visuele en/of auditieve signalen om beweging te begeleiden tijdens het uitvoeren van de taken. De visuele biofeedback bestaat uit lijn- of vormdoelen op een scherm die de deelnemer met zijn bewegingen wil bereiken. De auditieve signalen zijn een toon of meerdere tonen om de deelnemer te waarschuwen wanneer hij moet bewegen en/of wanneer doelen zijn bereikt. Tijdens de biofeedbacksessie kan het studiepersoneel ook verbale aanwijzingen en feedback geven.
De onderzoekers kunnen de medische dossiers van de deelnemers bekijken om informatie te verkrijgen over hun ruggenmergletsel, rolstoel en letsel aan hun spieren, ligamenten, botten of zenuwen.
Tijdens alle sessies, en voorafgaand aan het uitvoeren van de vermelde activiteiten (3a-3f), worden bewegingssensoren aangebracht op de huid die over het borstbeen (borst), schouderblad van de deelnemer ligt, via een plastic manchet op de arm net boven de elleboog en pols met plakband van medische kwaliteit. Sensoren die spieractiviteit detecteren, kunnen ook op de huid van de arm van de deelnemer worden aangebracht. Er zullen ook sensoren worden gebruikt die kracht detecteren die door de arm van de deelnemer wordt uitgeoefend.
Kracht wordt gedetecteerd met behulp van alle of een subset van de volgende hulpmiddelen: een van de wielen van de rolstoel van de deelnemer verwisselen voor een wiel van dezelfde grootte dat kracht detecteert, de deelnemer een handschoen laten dragen die kracht detecteert en een mat gebruiken die kracht detecteert .
De activiteiten die tijdens dit onderzoek zijn voltooid, kunnen worden gefotografeerd of op video worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Personen met een dwarslaesie (paraplegie en tetraplegie)
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 op het moment van inschrijving
- Ruggenmergletsel of ziekte die leidt tot paraplegie of tetraplegie
- Gebruikt een handbewogen rolstoel als primaire vorm van mobiliteit
- Zelfstandig mobiel genoeg om deel te nemen aan het onderzoek
- Actief bewegingsbereik van schouder en pols binnen de limieten die nodig zijn voor de taken die tijdens het onderzoek worden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie of ernstig letsel aan de schouder(s) of pols(en) van belang (zoals ontwrichting, breuk of volledige scheur in de rotator cuff) waarbij de terugkeer naar de functionele status van voor het letsel NIET werd bereikt
- Perifere zenuwbeschadiging van de bovenste extremiteit die wordt getest
- Bewijs van significante denervatie van meerdere scapulaire spieren
- Schouder- of polsinstabiliteit aan de bovenste extremiteit moet worden getest
- Allergie voor plakband van medische kwaliteit (gebruikt om sensoren op de huid te bevestigen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Biofeedback
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan alle of een deel van de dagelijkse activiteiten voor rolstoelgebruikers.
De interventie zal bestaan uit visuele en/of auditieve signalen om hun beweging te begeleiden tijdens het uitvoeren van de taken gedurende één tot twee sessies.
|
De visuele biofeedback bestaat uit lijn- of vormdoelen op een scherm die de deelnemers met uw bewegingen proberen te bereiken.
De auditieve signalen zijn een toon of meerdere tonen om hen te waarschuwen wanneer ze moeten bewegen en/of wanneer doelen zijn bereikt.
Tijdens de biofeedbacksessie kan het studiepersoneel ook verbale aanwijzingen en feedback geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het risico op schouderimpingement
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden
|
Het risico op schouderimpingement, gebaseerd op de relatieve oriëntatie van de humerus en scapula tijdens activiteiten van het dagelijks leven, zal worden geëvalueerd bij de eerste afspraak en na de biofeedback-interventie.
De verandering in deze uitkomst zal worden beoordeeld op significantie.
|
ongeveer 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de polshouding
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden
|
Polshouding, de positie van de hand ten opzichte van de onderarm, tijdens zware belasting, zal worden geëvalueerd bij de eerste afspraak en na de biofeedback-interventie.
De verandering in deze uitkomst zal worden beoordeeld op significantie.
|
ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-008240
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .