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Biofeedback per utenti su sedia a rotelle

16 febbraio 2020 aggiornato da: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Sviluppo di un intervento di biofeedback per ridurre il rischio di lesioni da uso eccessivo degli arti superiori in seguito a paraplegia e tetraplegia

Questo studio valuterà il movimento del braccio e le forze poste attraverso la mano durante le attività svolte su una sedia a rotelle manuale. L'obiettivo di questo studio è identificare quali movimenti e forze hanno maggiori probabilità di portare allo sviluppo di dolore o patologia e determinare la fattibilità delle strategie per modificare i movimenti e ridurre il rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di partecipare a quanto segue durante la prima (1a) sessione:

  1. Esame fisico che valuta il movimento articolare
  2. Questionari che chiedono informazioni sul dolore alla spalla

  3. Tutte o un sottoinsieme delle seguenti attività:

    1. Propulsione in piano della carrozzina per un massimo di 10 minuti
    2. Propulsione della sedia a rotelle della rampa
    3. Sollevamento della sedia a rotelle, anche in auto (auto simulata nell'area terapeutica)
    4. Trasferimento dentro/fuori dalla sedia a rotelle
    5. Attività generali (come sollevare un oggetto da uno scaffale)
    6. Raggiungere

Durante la/e sessione/i successiva/e, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a tutte o a una sottoserie delle attività sopra elencate (3a-3f) e saranno anche guidati attraverso un intervento di biofeedback. L'intervento consisterà in segnali visivi e/o uditivi per guidare il movimento durante l'esecuzione dei compiti. Il biofeedback visivo consisterà in obiettivi di linea o forma su uno schermo che rappresentano l'obiettivo del partecipante da raggiungere con i propri movimenti. I segnali uditivi saranno un tono o più toni per avvisare il partecipante quando muoversi e/o quando gli obiettivi sono stati raggiunti. Durante la sessione di biofeedback il personale dello studio può anche fornire segnali verbali e feedback.

Gli investigatori possono rivedere le cartelle cliniche dei partecipanti per ottenere informazioni sulla loro lesione del midollo spinale, sedia a rotelle e qualsiasi lesione ai loro muscoli, legamenti, ossa o nervi.

Durante tutte le sessioni e prima di eseguire le attività elencate (3a-3f), i sensori di movimento verranno applicati alla pelle sovrastante lo sterno (torace), la scapola del partecipante, tramite un bracciale di plastica sul braccio appena sopra il gomito e il polso utilizzando nastro adesivo di grado medico. I sensori che rilevano l'attività muscolare possono anche essere applicati alla pelle del braccio del partecipante. Verranno utilizzati anche sensori che rilevano la forza applicata dal braccio del partecipante.

La forza verrà rilevata utilizzando tutti o un sottoinsieme dei seguenti strumenti: sostituzione di una delle ruote sulla sedia a rotelle del partecipante con una delle stesse dimensioni che rileva la forza, facendo indossare al partecipante un guanto che rileva la forza e utilizzando un tappetino che rileva la forza .

Le attività completate durante questo studio possono essere fotografate o videoregistrate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Individui con lesioni del midollo spinale (paraplegia e tetraplegia)

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-60 al momento dell'iscrizione
  2. Lesione o malattia del midollo spinale che porta a paraplegia o tetraplegia
  3. Utilizza una sedia a rotelle manuale come principale modalità di mobilità
  4. Abbastanza mobile in modo indipendente per partecipare allo studio
  5. Raggio di movimento attivo della spalla e del polso entro i limiti necessari per i compiti svolti durante lo studio

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia o lesione significativa alla spalla o ai polsi di interesse (come lussazione, frattura o lesione completa della cuffia dei rotatori) in cui NON è stato raggiunto il ritorno allo stato funzionale pre-infortunio
  2. Compromissione del nervo periferico dell'estremità superiore in fase di test
  3. Evidenza di significativa denervazione di più muscoli scapolari
  4. Instabilità della spalla o del polso dell'arto superiore da testare
  5. Allergia al nastro adesivo di grado medico (utilizzato per fissare i sensori alla pelle)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Biofeedback
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a tutte o a un sottoinsieme delle attività quotidiane per gli utenti su sedia a rotelle. L'intervento consisterà in segnali visivi e/o uditivi per guidare il loro movimento durante l'esecuzione dei compiti durante una o due sessioni.
Altro: Biofeedback
Il biofeedback visivo consisterà in obiettivi di linea o forma su uno schermo che i partecipanti mireranno a raggiungere con i tuoi movimenti. I segnali uditivi saranno un tono o più toni per avvisarli quando muoversi e/o quando gli obiettivi sono stati raggiunti. Durante la sessione di biofeedback il personale dello studio può anche fornire segnali verbali e feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del rischio di conflitto di spalla
Lasso di tempo: circa 6 mesi
Il rischio di conflitto di spalla, basato sull'orientamento relativo dell'omero e della scapola durante le attività della vita quotidiana, sarà valutato al primo appuntamento e dopo l'intervento di biofeedback. Il cambiamento in questo risultato sarà valutato per significato.
circa 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella postura del polso
Lasso di tempo: circa 6 mesi
La postura del polso, la posizione della mano rispetto all'avambraccio, durante alti livelli di carico sarà valutata al primo appuntamento e dopo l'intervento di biofeedback. Il cambiamento in questo risultato sarà valutato per significato.
circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-008240

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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