Biopalaute pyörätuolin käyttäjille
Biofeedback-intervention kehittäminen vähentämään yläraajojen liikakäyttövamman riskiä paraplegian ja tetraplegian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan seuraaviin ensimmäisen (1.) istunnon aikana:
- Fyysinen koe, jossa arvioidaan nivelten liikettä
- Kyselylomakkeet, joissa kysytään olkapääkivuista
Kaikki seuraavat toiminnot tai osa niistä:
- Tasainen pyörätuolin käyttövoima jopa 10 minuuttia
- Ramppi pyörätuolin käyttövoima
- Pyörätuolin nostaminen, myös autoon (simuloitu auto hoitoalueella)
- Siirtyminen pyörätuolista sisään/pois
- Pään yläpuolella tehtävät tehtävät (kuten esineen nostaminen hyllyltä)
- Saavuttaa
Seuraavien istuntojen aikana osallistujia pyydetään osallistumaan kaikkiin tai osaan yllä luetelluista aktiviteeteista (3a-3f), ja heitä ohjataan myös biopalautteen avulla. Interventio koostuu visuaalisista ja/tai kuuloista, jotka ohjaavat liikettä tehtäviä suoritettaessa. Visuaalinen biopalaute koostuu näytöllä olevista viiva- tai muotokohteista, jotka osallistujan tavoite on saavuttaa liikkeillään. Kuulomerkinnät ovat äänimerkki tai useita ääniä, jotka varoittavat osallistujaa, milloin hänen tulee liikkua ja/tai kun tavoitteet on saavutettu. Biopalauteistunnon aikana tutkimushenkilökunta voi antaa myös suullisia vihjeitä ja palautetta.
Tutkijat voivat tarkastella osallistujien lääketieteellisiä tietoja saadakseen tietoa heidän selkäydinvammoistaan, pyörätuolistaan ja kaikista heidän lihasten, nivelsiteiden, luiden tai hermojen vammoista.
Kaikkien harjoitusten aikana ja ennen lueteltujen toimintojen (3a-3f) suorittamista, liiketunnistimia kiinnitetään osallistujan rintalastan (rintakehän), lapaluuhun päällä olevalle iholle muovisen mansetin kautta käsivarressa juuri kyynärpään yläpuolella ja ranteessa. käyttämällä lääketieteellistä teippiä. Lihastoiminnan havaitsevia antureita voidaan kiinnittää myös osallistujan käsivarren iholle. Myös antureita, jotka havaitsevat osallistujan käsivarren kohdistaman voiman, käytetään.
Voima tunnistetaan käyttämällä kaikkia tai osajoukosta seuraavia työkaluja: yhden osallistujan pyörätuolin pyörän vaihtaminen samankokoiseen, joka havaitsee voiman, osallistujan käyttäminen voiman havaitsevaa käsinettä ja voiman havaitsevan maton käyttö. .
Tässä tutkimuksessa suoritetut toiminnot voidaan valokuvata tai videoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma (paraplegia ja tetraplegia)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä ikä 18-60 vuotta
- Selkäydinvamma tai sairaus, joka johtaa paraplegiaan tai tetraplegiaan
- Käyttää ensisijaisena liikkumismuotona manuaalista pyörätuolia
- Riittävän itsenäisesti liikkuva osallistuakseen tutkimukseen
- Aktiivinen olkapään ja ranteen liikealue tutkimuksen aikana suoritettavien tehtävien edellyttämissä rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus tai merkittävä vamma mielenkiinnon kohteena olevassa olkapäässä tai ranteessa (kuten sijoiltaanmeno, murtuma tai täydellinen kiertäjämansetin repeämä), jossa EI saavutettu paluuta vauriota edeltävään toimintatilaan
- Yläraajojen ääreishermon vajaatoiminta testattavana
- Todisteet useiden lapaluun lihasten merkittävästä denervaatiosta
- Testattava olkapään tai ranteen epävakaus yläraajoissa
- Allergia lääketieteelliselle teipille (käytetään antureiden kiinnittämiseen iholle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Biopalaute
Osallistujia pyydetään osallistumaan kaikkiin pyörätuolin käyttäjien päivittäisiin aktiviteetteihin tai osaan niistä.
Interventio koostuu visuaalisista ja/tai kuulovihjeistä, jotka ohjaavat heidän liikkeitä suorittaessaan tehtäviä yhden tai kahden istunnon aikana.
|
Visuaalinen biopalaute koostuu näytöllä olevista viiva- tai muotokohteista, joita osallistujat pyrkivät saavuttamaan liikkeilläsi.
Kuulomerkinnät ovat äänimerkki tai useita ääniä, jotka varoittavat, milloin heidän on siirryttävä ja/tai kun tavoitteet on saavutettu.
Biopalauteistunnon aikana tutkimushenkilökunta voi antaa myös suullisia vihjeitä ja palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden törmäyksen riskin muutos
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
Olkaluun törmäyksen riski, joka perustuu olkaluun ja lapaluun suhteelliseen suuntautumiseen päivittäisen elämän aikana, arvioidaan ensimmäisellä vastaanotolla ja biofeedback-toimenpiteen jälkeen.
Tämän tuloksen muutoksen merkitys arvioidaan.
|
noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ranteen asennon muutos
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
Ranteen asento, käden asento suhteessa kyynärvarteen, suuren kuormituksen aikana arvioidaan ensimmäisellä vastaanotolla ja biofeedback-toimenpiteen jälkeen.
Tämän tuloksen muutoksen merkitys arvioidaan.
|
noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-008240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .