Biofeedback kerekesszékesek számára
Biofeedback beavatkozás kidolgozása a felső végtag túlterheléses sérülésének kockázatának csökkentésére paraplégiát és tetraplegiát követően
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevőket felkérjük, hogy az első (1.) ülés során vegyenek részt a következőkben:
- Fizikális vizsgálat az ízületek mozgását értékelve
- A vállfájdalmakra vonatkozó kérdőívek
A következő tevékenységek mindegyike vagy egy része:
- Vízszintes kerekesszék meghajtás akár 10 percig
- Rámpa tolószék meghajtása
- A tolószék felemelése, akár autóba is (szimulált autó a terápiás területen)
- Átszállás a kerekesszékbe/ki
- Fej feletti feladatok (például egy tárgy felemelése a polcról)
- Elérni
A következő foglalkozás(ok) során a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a fent felsorolt tevékenységek mindegyikében vagy egy részében (3a-3f), és egy biofeedback beavatkozáson is végigvezetik őket. A beavatkozás vizuális és/vagy hallási jelzésekből áll, amelyek a mozgást irányítják a feladatok végrehajtása közben. A vizuális biofeedback olyan vonal- vagy formacélokból áll majd a képernyőn, amelyeket a résztvevő mozgásával elérni kíván. A hallási jelzések hangok vagy több hangjelzések lesznek, amelyek figyelmeztetik a résztvevőt, mikor kell mozognia és/vagy amikor a célokat elérte. A biofeedback ülés során a vizsgálati személyzet szóbeli jelzéseket és visszajelzést is adhat.
A vizsgálók áttekinthetik a résztvevők orvosi feljegyzéseit, hogy információt szerezzenek gerincvelő-sérülésükről, tolószékükről, valamint izomzatuk, szalagjaik, csontjaik vagy idegeik sérüléséről.
Valamennyi foglalkozás alatt és a felsorolt tevékenységek (3a-3f) végrehajtása előtt mozgásérzékelőket helyeznek el a résztvevő szegycsontja (mellkasa), lapockája feletti bőrre, egy műanyag mandzsettán keresztül a karon, közvetlenül a könyök felett és a csuklón. orvosi minőségű ragasztószalag segítségével. Az izomaktivitást érzékelő szenzorokat a résztvevő karjának bőrére is fel lehet helyezni. Olyan érzékelőket is használnak, amelyek érzékelik a résztvevő karja által kifejtett erőt.
Az erő érzékelése a következő eszközök mindegyikével vagy egy részével történik: a résztvevő kerekesszékén lévő kerekek egyikének cseréje egy ugyanolyan méretűre, amely érzékeli az erőt, a résztvevő erőt érzékelő kesztyű viselése és erőérzékelő szőnyeg használata .
A tanulmány során elvégzett tevékenységeket le lehet fényképezni vagy videóra venni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Gerincvelő-sérülésben szenvedő egyének (paraplegia és tetraplegia)
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves kor a beiratkozáskor
- Gerincvelő-sérülés vagy paraplégiához vagy tetraplegiához vezető betegség
- Elsődleges mozgási módként kézi kerekesszéket használ
- Önállóan elég mobil ahhoz, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Aktív váll és csukló mozgástartománya a vizsgálat során elvégzett feladatokhoz szükséges határokon belül
Kizárási kritériumok:
- Az érdeklődésre számot tartó váll(ok) vagy csukló(k) műtétje vagy jelentős sérülése (például elmozdulás, törés vagy teljes forgómandzsetta szakadás), amely során NEM sikerült visszatérni a sérülés előtti funkcionális állapothoz
- A vizsgált felső végtag perifériás idegkárosodása
- Több lapocka izom jelentős denervációjának bizonyítéka
- A váll vagy a csukló instabilitása a felső végtagon vizsgálandó
- Allergia orvosi minőségű ragasztószalagra (az érzékelők bőrhöz való rögzítésére szolgál)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Biofeedback
A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt a kerekesszékesek napi tevékenységében vagy egy részében.
A beavatkozás vizuális és/vagy hallási jelzésekből áll, amelyek irányítják a mozgásukat a feladatok elvégzése közben egy-két ülés során.
|
A vizuális biofeedback a képernyőn megjelenő vonal- vagy formacélokból áll, amelyeket a résztvevők az Ön mozdulataival kívánnak elérni.
A hallási jelzések hangok vagy több hangjelzések lesznek, amelyek figyelmeztetik őket, mikor kell mozogniuk és/vagy a célokat elérték.
A biofeedback ülés során a vizsgálati személyzet szóbeli jelzéseket és visszajelzést is adhat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vállütés kockázatának változása
Időkeret: körülbelül 6 hónap
|
A váll becsapódásának kockázatát, a felkarcsont és a lapocka relatív orientációja alapján a mindennapi tevékenységek során, az első találkozáskor és a biofeedback beavatkozást követően értékelik.
Az eredményben bekövetkezett változás szignifikancia szempontjából értékelésre kerül.
|
körülbelül 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csuklótartás változása
Időkeret: körülbelül 6 hónap
|
A csuklótartás, a kéz helyzete az alkarhoz képest nagy terhelés esetén az első találkozáskor és a biofeedback beavatkozást követően kerül értékelésre.
Az eredményben bekövetkezett változás szignifikancia szempontjából értékelésre kerül.
|
körülbelül 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-008240
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .