Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback for kørestolsbrugere

16. februar 2020 opdateret af: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Udvikling af en biofeedback-intervention for at reducere risikoen for overbelastningsskade i øvre ekstremitet efter paraplegi og tetraplegi

Denne undersøgelse vil evaluere bevægelse af armen og kræfter sat gennem hånden under aktiviteter udført i en manuel kørestol. Målet med denne undersøgelse er at identificere, hvilke bevægelser og kræfter der mest sandsynligt vil føre til udvikling af smerte eller patologi og bestemme gennemførligheden af ​​strategier til at ændre bevægelser og mindske risikoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i undersøgelsen vil blive bedt om at deltage i følgende under den første (1.) session:

  1. Fysisk eksamen, der vurderer ledbevægelser
  2. Spørgeskemaer, der spørger om skuldersmerter

  3. Alle eller en undergruppe af følgende aktiviteter:

    1. Niveau kørestolsfremdrift i op til 10 minutter
    2. Rampe kørestol fremdrift
    3. Løft af kørestolen, herunder ind i en bil (simuleret bil i terapiområdet)
    4. Forflytning ind/ud af kørestolen
    5. Overhead opgaver (såsom at løfte en genstand fra en hylde)
    6. At nå

Under den eller de næste sessioner vil deltagerne blive bedt om at deltage i alle eller en undergruppe af aktiviteterne nævnt ovenfor (3a-3f) og vil også blive guidet gennem en biofeedback-intervention. Interventionen vil bestå af visuelle og/eller auditive signaler til at guide bevægelse, mens opgaverne udføres. Den visuelle biofeedback vil bestå af linje- eller formmål på en skærm, som er deltagerens mål at opnå med deres bevægelser. De auditive signaler vil være en tone eller flere toner for at advare deltageren om, hvornår han skal bevæge sig og/eller når mål er nået. Under biofeedback-sessionen kan undersøgelsespersonalet også give verbale signaler og feedback.

Efterforskerne kan gennemgå deltagernes lægejournaler for at få oplysninger om deres rygmarvsskade, kørestol og enhver skade på deres muskler, ledbånd, knogler eller nerver.

Under alle sessioner og inden udførelse af de angivne aktiviteter (3a-3f), vil bevægelsessensorer blive påført huden, der ligger over deltagerens brystben (bryst), skulderblad via en plastikmanchet på armen lige over albuen og håndled. ved hjælp af klæbebånd af medicinsk kvalitet. Sensorer, der registrerer muskelaktivitet, kan også påføres huden på deltagerens arm. Sensorer, der registrerer kraft påført af deltagerens arm, vil også blive brugt.

Kraft detekteres ved hjælp af alle eller en delmængde af følgende værktøjer: udskiftning af et af hjulene på deltagerens kørestol med et af samme størrelse, der detekterer kraft, at lade deltageren bære en handske, der detekterer kraft, og brug af en måtte, der detekterer kraft .

De aktiviteter, der udføres i denne undersøgelse, kan fotograferes eller videofilmes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Personer med rygmarvsskade (paraplegi og tetraplegi)

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60 ved tilmelding
  2. Rygmarvsskade eller sygdom, der fører til paraplegi eller tetraplegi
  3. Bruger en manuel kørestol som primær mobilitet
  4. Uafhængigt mobil nok til at deltage i undersøgelsen
  5. Aktive skulder- og håndledsbevægelser inden for de grænser, der er nødvendige for de opgaver, der udføres under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kirurgi eller betydelig skade på skulder(e) eller håndled(er) af interesse (såsom dislokation, fraktur eller fuld rotator manchet-rivning), hvor tilbagevenden til før-skade funktionsstatus IKKE blev opnået
  2. Perifer nerve svækkelse af den øvre ekstremitet bliver testet
  3. Bevis på signifikant denervering af flere skulderbladsmuskler
  4. Skulder- eller håndledsustabilitet på overekstremiteten skal testes
  5. Allergi over for klæbende tape af medicinsk kvalitet (bruges til at fastgøre sensorer til huden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Biofeedback
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i alle eller en del af daglige aktiviteter for kørestolsbrugere. Interventionen vil bestå af visuelle og/eller auditive signaler til at guide deres bevægelse, mens de udfører opgaverne i løbet af en til to sessioner.
Andet: Biofeedback
Den visuelle biofeedback vil bestå af streg- eller formmål på en skærm, som deltagerne vil sigte efter at opnå med dine bevægelser. De auditive signaler vil være en tone eller flere toner for at advare dem, når de skal bevæge sig og/eller når mål er nået. Under biofeedback-sessionen kan undersøgelsespersonalet også give verbale signaler og feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i risiko for skulderkollision
Tidsramme: cirka 6 måneder
Risikoen for skulderkollision, baseret på den relative orientering af humerus og scapula under daglige aktiviteter, vil blive evalueret ved den første aftale og efter biofeedback-interventionen. Ændringen i dette resultat vil blive vurderet for betydning.
cirka 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i håndledsstilling
Tidsramme: cirka 6 måneder
Håndleddets stilling, håndens position i forhold til underarmen, under høje niveauer af belastning vil blive evalueret ved den første aftale og efter biofeedback-interventionen. Ændringen i dette resultat vil blive vurderet for betydning.
cirka 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (SKØN)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-008240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner