Biorretroalimentación para usuarios de sillas de ruedas
Desarrollo de una intervención de biorretroalimentación para reducir el riesgo de lesiones por uso excesivo de las extremidades superiores después de paraplejia y tetraplejia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes en el estudio que participen en lo siguiente durante la primera (1ra) sesión:
- Examen físico que evalúa el movimiento articular
- Cuestionarios que preguntan sobre el dolor de hombro
Todas o un subconjunto de las siguientes actividades:
- Propulsión nivelada de la silla de ruedas hasta por 10 minutos
- Rampa propulsión silla de ruedas
- Elevación de la silla de ruedas, incluso en un automóvil (automóvil simulado en el área de terapia)
- Transferencia dentro/fuera de la silla de ruedas
- Tareas generales (como levantar un objeto de un estante)
- alcanzando
Durante la(s) próxima(s) sesión(es), se les pedirá a los participantes que participen en todas o en un subconjunto de las actividades enumeradas anteriormente (3a-3f) y también se les guiará a través de una intervención de biorretroalimentación. La intervención consistirá en señales visuales y/o auditivas para guiar el movimiento mientras realiza las tareas. La biorretroalimentación visual consistirá en objetivos de líneas o formas en una pantalla que son el objetivo del participante para lograr con sus movimientos. Las señales auditivas serán un tono o múltiples tonos para alertar al participante cuando debe moverse y/o cuando se han alcanzado los objetivos. Durante la sesión de biorretroalimentación, el personal del estudio también puede brindar indicaciones verbales y retroalimentación.
Los investigadores podrán revisar las historias clínicas de los participantes para obtener información sobre su lesión en la médula espinal, la silla de ruedas y cualquier lesión en sus músculos, ligamentos, huesos o nervios.
Durante todas las sesiones, y antes de realizar las actividades enumeradas (3a-3f), se aplicarán sensores de movimiento a la piel que recubre el esternón (pecho), el omóplato del participante, a través de un manguito de plástico en el brazo justo por encima del codo y la muñeca. usando cinta adhesiva de grado médico. Los sensores que detectan la actividad muscular también se pueden aplicar a la piel del brazo del participante. También se utilizarán sensores que detectan la fuerza aplicada por el brazo del participante.
La fuerza se detectará usando todas o un subconjunto de las siguientes herramientas: cambiar una de las ruedas de la silla de ruedas del participante por una del mismo tamaño que detecte la fuerza, hacer que el participante use un guante que detecte la fuerza y usar una alfombra que detecte la fuerza .
Las actividades completadas durante este estudio pueden ser fotografiadas o grabadas en video.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Individuos con lesión de la médula espinal (paraplejía y tetraplejía)
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 al momento de la inscripción
- Lesión de la médula espinal o enfermedad que conduce a paraplejia o tetraplejia
- Utiliza una silla de ruedas manual como principal modo de movilidad.
- Lo suficientemente móvil de forma independiente para participar en el estudio.
- Rango de movimiento activo del hombro y la muñeca dentro de los límites necesarios para las tareas realizadas durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Cirugía o lesión importante en los hombros o muñecas de interés (como luxación, fractura o desgarro total del manguito de los rotadores) en la que NO se logró el retorno al estado funcional previo a la lesión
- Deterioro del nervio periférico de la extremidad superior que se está evaluando
- Evidencia de denervación significativa de múltiples músculos escapulares
- Inestabilidad de hombro o muñeca en la extremidad superior que se va a evaluar
- Alergia a la cinta adhesiva de grado médico (utilizada para fijar los sensores a la piel)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Biorretroalimentación
Se pedirá a los participantes que participen en todas o en una parte de las actividades diarias para usuarios de sillas de ruedas.
La intervención consistirá en señales visuales y/o auditivas para guiar su movimiento mientras realiza las tareas durante una o dos sesiones.
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La biorretroalimentación visual consistirá en objetivos de líneas o formas en una pantalla que los participantes intentarán alcanzar con sus movimientos.
Las señales auditivas serán un tono o varios tonos para avisarles cuándo deben moverse y/o cuándo se han logrado los objetivos.
Durante la sesión de biorretroalimentación, el personal del estudio también puede brindar indicaciones verbales y retroalimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el riesgo de pinzamiento del hombro
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses
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El riesgo de pinzamiento del hombro, basado en la orientación relativa del húmero y la escápula durante las actividades de la vida diaria, se evaluará en la primera cita y después de la intervención de biorretroalimentación.
Se evaluará la importancia del cambio en este resultado.
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aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la postura de la muñeca
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses
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La postura de la muñeca, la posición de la mano en relación con el antebrazo, durante altos niveles de carga se evaluará en la primera cita y después de la intervención de biorretroalimentación.
Se evaluará la importancia del cambio en este resultado.
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aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-008240
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