Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofeedback for rullestolbrukere

16. februar 2020 oppdatert av: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Utvikling av en biofeedback-intervensjon for å redusere risikoen for overbelastningsskade i øvre ekstremiteter etter paraplegi og tetraplegi

Denne studien vil evaluere bevegelse av armen og krefter som settes gjennom hånden under aktiviteter utført i en manuell rullestol. Målet med denne studien er å identifisere hvilke bevegelser og krefter som mest sannsynlig vil føre til utvikling av smerte eller patologi og bestemme gjennomførbarheten av strategier for å modifisere bevegelser og redusere risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i studien vil bli bedt om å delta i følgende under den første (første) økten:

  1. Fysisk eksamen som vurderer leddbevegelser
  2. Spørreskjema som spør om skuldersmerter

  3. Alle eller en undergruppe av følgende aktiviteter:

    1. Jevne rullestolfremdrift i opptil 10 minutter
    2. Rampe rullestol fremdrift
    3. Løfting av rullestolen, inkludert inn i en bil (simulert bil i terapiområdet)
    4. Forflytning inn/ut av rullestolen
    5. Overheadoppgaver (som å løfte en gjenstand fra en hylle)
    6. Nå

I løpet av neste økt(er) vil deltakerne bli bedt om å delta i alle eller en del av aktivitetene som er oppført ovenfor (3a-3f), og vil også bli veiledet gjennom en biofeedback-intervensjon. Intervensjonen vil bestå av visuelle og/eller auditive signaler for å veilede bevegelse mens du utfører oppgavene. Den visuelle biofeedbacken vil bestå av linje- eller formmål på en skjerm som er deltakerens mål å oppnå med sine bevegelser. De auditive signalene vil være en tone eller flere toner for å varsle deltakeren når den skal bevege seg og/eller når mål er oppnådd. Under biofeedback-økten kan studiepersonalet også gi verbale signaler og tilbakemeldinger.

Etterforskerne kan gjennomgå journalene til deltakerne for å få informasjon om deres ryggmargsskade, rullestol og eventuelle skader på muskler, leddbånd, bein eller nerver.

Under alle økter, og før utførelse av aktivitetene som er oppført (3a-3f), vil bevegelsessensorer bli brukt på huden som ligger over deltakerens brystben (bryst), skulderblad, via en plastmansjett på armen rett over albuen og håndleddet ved bruk av teip av medisinsk kvalitet. Sensorer som registrerer muskelaktivitet kan også brukes på huden på deltakerens arm. Sensorer som registrerer kraft påført av deltakerens arm vil også bli brukt.

Kraft vil bli oppdaget ved å bruke alle eller en del av følgende verktøy: bytte ut ett av hjulene på deltakerens rullestol for et av samme størrelse som detekterer kraft, la deltakeren bruke en hanske som oppdager kraft, og bruke en matte som oppdager kraft .

Aktivitetene som er fullført under denne studien, kan fotograferes eller videofilmes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Personer med ryggmargsskade (paraplegi og tetraplegi)

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-60 ved påmelding
  2. Ryggmargsskade eller sykdom som fører til paraplegi eller tetraplegi
  3. Bruker en manuell rullestol som primær mobilitetsmodus
  4. Selvstendig mobil nok til å delta i studien
  5. Aktivt bevegelsesområde for skulder og håndledd innenfor grensene som er nødvendige for oppgavene som utføres under studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Kirurgi eller betydelig skade på skulderen(e) eller håndleddet(e) av interesse (som dislokasjon, brudd eller full rotatormansjettrivning) der tilbakevending til funksjonsstatus før skade IKKE ble oppnådd
  2. Perifer nervesvikt i øvre ekstremitet som testes
  3. Bevis på betydelig denervering av flere skulderbladsmuskler
  4. Ustabilitet i skulder eller håndledd på overekstremiteten som skal testes
  5. Allergi mot teip av medisinsk kvalitet (brukes til å feste sensorer til huden)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Biofeedback
Deltakerne vil bli bedt om å delta i alle eller en del av daglige aktiviteter for rullestolbrukere. Intervensjonen vil bestå av visuelle og/eller auditive signaler for å veilede deres bevegelse mens de utfører oppgavene i løpet av en til to økter.
Annen: Biofeedback
Den visuelle biofeedbacken vil bestå av linje- eller formmål på en skjerm som deltakerne vil ha som mål å oppnå med bevegelsene dine. De auditive signalene vil være en tone eller flere toner for å varsle dem når de skal bevege seg og/eller når mål er oppnådd. Under biofeedback-økten kan studiepersonalet også gi verbale signaler og tilbakemeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i risiko for skulderstøt
Tidsramme: ca 6 måneder
Risiko for skulderstøt, basert på den relative orienteringen av humerus og scapula under daglige aktiviteter, vil bli evaluert ved første avtale og etter biofeedback-intervensjonen. Endringen i dette utfallet vil bli vurdert for betydning.
ca 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i håndleddsstilling
Tidsramme: ca 6 måneder
Håndleddsholdning, posisjonen til hånden i forhold til underarmen, under høye belastningsnivåer vil bli evaluert ved første avtale og etter biofeedback-intervensjonen. Endringen i dette utfallet vil bli vurdert for betydning.
ca 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-008240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere