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Biofeedback pour les utilisateurs de fauteuils roulants

16 février 2020 mis à jour par: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Développement d'une intervention de biofeedback pour réduire le risque de blessure par surutilisation des membres supérieurs suite à une paraplégie et une tétraplégie

Cette étude évaluera le mouvement du bras et les forces exercées sur la main lors d'activités réalisées en fauteuil roulant manuel. Le but de cette étude est d'identifier les mouvements et les forces les plus susceptibles de conduire au développement de la douleur ou de la pathologie et de déterminer la faisabilité de stratégies pour modifier les mouvements et réduire les risques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude seront invités à participer aux éléments suivants lors de la première (1ère) session :

  1. Examen physique évaluant le mouvement articulaire
  2. Questionnaires posant des questions sur la douleur à l'épaule

  3. Toutes ou un sous-ensemble des activités suivantes :

    1. Propulsion du fauteuil roulant de niveau jusqu'à 10 minutes
    2. Rampe de propulsion pour fauteuil roulant
    3. Soulever le fauteuil roulant, y compris dans une voiture (voiture simulée dans la zone de thérapie)
    4. Transfert vers/hors du fauteuil roulant
    5. Tâches aériennes (telles que soulever un objet d'une étagère)
    6. Atteindre

Au cours de la ou des prochaines sessions, les participants seront invités à participer à toutes ou à un sous-ensemble des activités énumérées ci-dessus (3a-3f) et seront également guidés à travers une intervention de biofeedback. L'intervention consistera en des repères visuels et/ou auditifs pour guider le mouvement lors de l'exécution des tâches. Le biofeedback visuel consistera en des lignes ou des formes cibles sur un écran qui sont l'objectif du participant à atteindre avec ses mouvements. Les signaux auditifs seront une tonalité ou plusieurs tonalités pour alerter le participant lorsqu'il doit bouger et/ou lorsque les objectifs ont été atteints. Au cours de la séance de biofeedback, le personnel de l'étude peut également fournir des signaux verbaux et des commentaires.

Les enquêteurs peuvent examiner les dossiers médicaux des participants pour obtenir des informations sur leur lésion de la moelle épinière, leur fauteuil roulant et toute blessure aux muscles, ligaments, os ou nerfs.

Pendant toutes les séances, et avant d'effectuer les activités énumérées (3a-3f), des capteurs de mouvement seront appliqués sur la peau recouvrant le sternum (poitrine) du participant, l'omoplate, via un brassard en plastique sur le bras juste au-dessus du coude et du poignet. à l'aide de ruban adhésif de qualité médicale. Des capteurs qui détectent l'activité musculaire peuvent également être appliqués sur la peau du bras du participant. Des capteurs qui détectent la force appliquée par le bras du participant seront également utilisés.

La force sera détectée à l'aide de tout ou partie des outils suivants : remplacer l'une des roues du fauteuil roulant du participant par une roue de même taille qui détecte la force, faire porter au participant un gant qui détecte la force et utiliser un tapis qui détecte la force .

Les activités réalisées pendant cette étude peuvent être photographiées ou enregistrées sur vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (paraplégie et tétraplégie)

Critère d'intégration:

  1. 18-60 ans au moment de l'inscription
  2. Lésion ou maladie de la moelle épinière entraînant une paraplégie ou une tétraplégie
  3. Utilise un fauteuil roulant manuel comme principal mode de mobilité
  4. Suffisamment mobile pour participer à l'étude
  5. Amplitude de mouvement active de l'épaule et du poignet dans les limites nécessaires pour les tâches effectuées pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie ou blessure importante à l'épaule ou au poignet d'intérêt (telle qu'une luxation, une fracture ou une déchirure complète de la coiffe des rotateurs) dans laquelle le retour à l'état fonctionnel d'avant la blessure n'a PAS été atteint
  2. Atteinte nerveuse périphérique du membre supérieur testée
  3. Preuve d'une dénervation significative de plusieurs muscles scapulaires
  4. Instabilité de l'épaule ou du poignet sur le membre supérieur à tester
  5. Allergie au ruban adhésif de qualité médicale (utilisé pour fixer les capteurs sur la peau)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rétroaction biologique
Les participants seront invités à participer à toutes ou à un sous-ensemble d'activités quotidiennes pour les utilisateurs de fauteuils roulants. L'intervention consistera en des repères visuels et/ou auditifs pour guider leur mouvement lors de l'exécution des tâches pendant une à deux séances.
Autre: Rétroaction biologique
Le biofeedback visuel consistera en des cibles de ligne ou de forme sur un écran que les participants viseront à atteindre avec vos mouvements. Les signaux auditifs seront une tonalité ou plusieurs tonalités pour les alerter lorsqu'ils doivent bouger et/ou lorsque les objectifs ont été atteints. Au cours de la séance de biofeedback, le personnel de l'étude peut également fournir des signaux verbaux et des commentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du risque de conflit d'épaule
Délai: environ 6 mois
Le risque de conflit d'épaule, basé sur l'orientation relative de l'humérus et de l'omoplate lors des activités de la vie quotidienne, sera évalué lors du premier rendez-vous et après l'intervention de biofeedback. Le changement dans ce résultat sera évalué quant à son importance.
environ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de posture du poignet
Délai: environ 6 mois
La posture du poignet, la position de la main par rapport à l'avant-bras, lors de niveaux de charge élevés sera évaluée lors du premier rendez-vous et après l'intervention de biofeedback. Le changement dans ce résultat sera évalué quant à son importance.
environ 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-008240

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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