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휠체어 사용자를 위한 바이오피드백

2020년 2월 16일 업데이트: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

하반신 마비 및 사지 마비에 따른 상지 과사용 상해의 위험을 줄이기 위한 바이오피드백 중재의 개발

이 연구는 수동 휠체어에서 수행되는 활동 중에 팔의 움직임과 손에 가해지는 힘을 평가합니다. 이 연구의 목표는 어떤 움직임과 힘이 통증이나 병리의 발달로 이어질 가능성이 가장 높은지 확인하고 움직임을 수정하고 위험을 줄이기 위한 전략의 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 참가자는 첫 번째(1차) 세션에서 다음과 같이 참여해야 합니다.

  1. 관절 운동을 평가하는 신체 검사
  2. 어깨 통증에 대해 묻는 설문지
  3. 다음 활동의 전부 또는 일부:

    1. 최대 10분 동안 수평 휠체어 추진
    2. 경사로 휠체어 추진
    3. 차(치료 구역의 모의 차)에 탑승하는 것을 포함하여 휠체어 들어 올리기
    4. 휠체어로 옮기기/내리기
    5. 오버헤드 작업(예: 선반에서 물건 들어 올리기)
    6. 도달

다음 세션 동안 참가자는 위에 나열된 활동(3a-3f)의 전부 또는 일부에 참여하도록 요청받게 되며 바이오피드백 개입을 통해 안내를 받게 됩니다. 중재는 작업을 수행하는 동안 움직임을 안내하는 시각적 및/또는 청각적 단서로 구성됩니다. 시각적 바이오피드백은 참가자가 움직임으로 달성하려는 목표인 화면의 선 또는 모양 대상으로 구성됩니다. 청각 신호는 참가자에게 언제 이동해야 하는지 및/또는 목표가 달성되었는지 알려주는 신호음 또는 다중 신호음입니다. 바이오피드백 세션 동안 연구 직원은 구두 단서와 피드백을 제공할 수도 있습니다.

조사관은 참가자의 의료 기록을 검토하여 척수 손상, 휠체어 및 근육, 인대, 뼈 또는 신경 손상에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

모든 세션 중에 나열된 활동(3a-3f)을 수행하기 전에 팔꿈치 바로 위 팔의 플라스틱 커프와 손목을 통해 참가자의 흉골(가슴), 견갑골 위의 피부에 동작 센서를 적용합니다. 의료용 접착 테이프 사용. 근육 활동을 감지하는 센서는 참여자의 팔 피부에도 적용될 수 있습니다. 참가자의 팔이 가하는 힘을 감지하는 센서도 사용됩니다.

힘은 다음 도구의 전부 또는 일부를 사용하여 감지됩니다: 참가자의 휠체어에 있는 바퀴 중 하나를 힘을 감지하는 동일한 크기의 바퀴로 교환하고, 참가자가 힘을 감지하는 장갑을 착용하게 하고, 힘을 감지하는 매트를 사용합니다. .

이 연구 중에 완료한 활동은 사진이나 비디오로 녹화할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

척수 손상이 있는 개인(하반신 마비 및 사지마비)

포함 기준:

  1. 등록 당시 18-60세
  2. 하반신 마비 또는 사지 마비로 이어지는 척수 손상 또는 질병
  3. 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용
  4. 연구에 참여할 수 있을 만큼 독립적으로 이동 가능
  5. 연구 중에 수행된 작업에 필요한 제한 내에서 능동적인 어깨 및 손목 운동 범위

제외 기준:

  1. 손상 전 기능 상태로 돌아가지 못한 수술 또는 관심 있는 어깨 또는 손목(탈구, 골절 또는 전체 회전근 개 파열 등)에 대한 심각한 손상
  2. 검사 중인 상지의 말초 신경 장애
  3. 여러 견갑골 근육의 상당한 탈신경화의 증거
  4. 테스트할 상지의 어깨 또는 손목 불안정성
  5. 의료 등급 접착 테이프에 대한 알레르기(센서를 피부에 고정하는 데 사용됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오피드백
참가자는 휠체어 사용자를 위한 일일 활동의 전부 또는 일부에 참여하도록 요청받습니다. 중재는 1~2회 세션 동안 작업을 수행하는 동안 움직임을 안내하는 시각적 및/또는 청각적 단서로 구성됩니다.
시각적 바이오피드백은 참가자가 귀하의 움직임으로 달성하고자 하는 화면의 선 또는 모양 대상으로 구성됩니다. 청각 신호는 신호음 또는 다중 신호음으로 이동 및/또는 목표 달성 시기를 알려줍니다. 바이오피드백 세션 동안 연구 직원은 구두 단서와 피드백을 제공할 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 충돌 위험의 변화
기간: 약 6개월
일상 생활 활동 중 상완골과 견갑골의 상대적인 방향을 기반으로 한 어깨 충돌 위험은 최초 예약 시와 바이오피드백 개입 이후에 평가됩니다. 이 결과의 변화는 중요성에 대해 평가될 것입니다.
약 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목 자세의 변화
기간: 약 6개월
손목 자세, 팔뚝에 대한 손의 위치, 높은 수준의 부하 동안 첫 번째 약속과 바이오피드백 개입 후에 평가됩니다. 이 결과의 변화는 중요성에 대해 평가될 것입니다.
약 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-008240

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

바이오피드백에 대한 임상 시험

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