使用电子设备进行阿片类药物替代疗法的患者坚持多药治疗 (APPOSTEL)
2018年4月17日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
远程控制药物分配和电子监测门诊阿片类药物依赖综合征和多药治疗患者的依从性 - 一项可行性试验
用于多种药物的电子分配器用于家庭护理，以帮助患者进行药物管理并提高依从性。
接受替代疗法的阿片类药物依赖患者通常表现出多种不依从性的危险因素。
这一人群中年龄和相关合并症的增加需要创新的解决方案来优化药物管理。
研究人员开发了一种带有自动电子药物分配器的新型药物供应模型，以同时帮助阿片类药物依赖患者用药并客观地监测他们的依从性。
本研究旨在论证新供应模式的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Basel、瑞士
- Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 给予书面知情同意
- 德语读写能力
- 巴塞尔市和邻近社区的稳定住房状况
- 通过电话访问
- 阿片类药物替代治疗的最短持续时间为 2 个月
- 多种药物（> 3 种固体口服药物）
- 纳入前不到 1 周或纳入后 1 周内商定的临床参数常规监测
- 投保瑞士健康保险
排除标准：
- 用二乙酰吗啡替代阿片类药物治疗
- > 2 种不能装在小袋中的药物（例如液体）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子药物分配器
自动药片配药和包装系统用于将每个参与者的所有固体口服处方药重新包装到单位剂量袋中。
每个参与者都会收到一个装有袋子的卷筒，袋子装在他们家中安装的分配器中，可存放 14-28 天。
电子药物分配器是一种远程控制的电子药物管理辅助工具，通过声音警报提醒患者服药。
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通过电子分配器自动分配药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服用依从性（正确分配小袋的天数 (%)
大体时间：持续，长达 24 周
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正确分配袋子的天数 (%)
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持续，长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间依从性（在预定义的时间范围内正确分配的小袋数量 (%)
大体时间：持续，长达 24 周
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在预定义的时间范围内正确分配的小袋数量 (%)
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持续，长达 24 周
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根据参与者的条件（复合结果）患者的特定常规参数
大体时间：长达 24 周
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个体临床结果，例如血压、血糖、HIV 计数……
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长达 24 周
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心理困扰
大体时间：纳入，第 12、24、36 周
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SCL-90R 自我报告问卷
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纳入，第 12、24、36 周
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生活质量
大体时间：纳入，第 3、6、9、12、15、18、21、24、36 周
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SF-12 自我报告问卷
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纳入，第 3、6、9、12、15、18、21、24、36 周
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满意
大体时间：第 12、24、36 周
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自我报告问卷，访谈
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第 12、24、36 周
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日常生活的器乐活动
大体时间：纳入，第 12、24、36 周
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日常生活量表的器乐活动（Lawton-Brody）
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纳入，第 12、24、36 周
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认知障碍
大体时间：纳入，第 12、24、36 周
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蒙特利尔认知评估
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纳入，第 12、24、36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kurt Hersberger, Prof. MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月30日
研究完成 (实际的)
2016年8月30日
研究注册日期
首次提交
2014年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月17日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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