Приверженность к полипрагмазии у пациентов с опиоидной заместительной терапией с использованием электроники (APPOSTEL)
17 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Дистанционно-управляемая выдача лекарств и электронный мониторинг соблюдения режима лечения у амбулаторных пациентов с синдромом опиоидной зависимости и полипрагмазией — технико-экономическое обоснование
Электронные диспенсеры для полипрагмазии используются в домашнем уходе, чтобы помочь пациентам с приемом лекарств и улучшить соблюдение режима лечения.
Пациенты с опиоидной зависимостью, получающие заместительную терапию, часто имеют несколько факторов риска несоблюдения режима лечения.
Увеличение как возраста, так и связанных с ним сопутствующих заболеваний в этой популяции требует инновационных решений для оптимизации медикаментозного лечения.
Исследователи разработали новую модель снабжения лекарствами с автоматическим электронным дозатором лекарств, чтобы одновременно помогать пациентам с опиоидной зависимостью с их лекарствами и объективно контролировать их приверженность.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать осуществимость новой модели снабжения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дано письменное информированное согласие
- навыки чтения и письма на немецком языке
- Стабильная жилищная ситуация в кантоне Базель-Сити и прилегающих районах
- Доступность по телефону
- Минимальная продолжительность опиоидной заместительной терапии 2 месяца.
- Полипрагмазия (> 3 твердых пероральных препаратов)
- Рутинный мониторинг клинических параметров менее чем за 1 неделю до включения или согласование в течение 1 недели после включения
- Застрахован швейцарской медицинской страховкой
Критерий исключения:
- заместительная опиоидная терапия диацетилморфином
- > 2 препарата, которые нельзя упаковывать в пакеты (например, жидкости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электронный дозатор лекарств
Автоматическая система дозирования и упаковки таблеток используется для переупаковки всех твердых пероральных рецептурных препаратов для каждого участника в пакеты с единичной дозой.
Каждый участник получает рулон с пакетами на 14-28 дней, загруженный в диспенсер, установленный у него дома.
Электронный дозатор лекарств представляет собой дистанционно управляемое электронное средство управления лекарствами, напоминающее пациентам звуковыми сигналами о необходимости принять лекарство.
|
Автоматизированная выдача лекарств через электронный дозатор
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность (количество дней с правильно распределенными пакетами (%)
Временное ограничение: непрерывный, до 24 недель
|
Количество дней с правильно распределенными пакетами (%)
|
непрерывный, до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение сроков (количество правильно выданных пакетов в течение заданного периода времени (%)
Временное ограничение: непрерывный, до 24 недель
|
количество правильно выданных пакетов в течение заданного периода времени (%)
|
непрерывный, до 24 недель
|
|
Индивидуальные рутинные параметры пациентов в соответствии с состоянием (состояниями) участника (составной результат)
Временное ограничение: до 24 недель
|
Индивидуальные клинические исходы, например артериальное давление, уровень сахара в крови, количество ВИЧ...
|
до 24 недель
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: включение, неделя 12, 24, 36
|
Анкета самоотчета SCL-90R
|
включение, неделя 12, 24, 36
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: включение, недели 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
|
Анкета самоотчета SF-12
|
включение, недели 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: неделя 12, 24, 36
|
анкета самоотчета, интервью
|
неделя 12, 24, 36
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: включение, неделя 12, 24, 36
|
Инструментальная активность шкалы повседневной жизни (Лоутон-Броуди)
|
включение, неделя 12, 24, 36
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: включение, неделя 12, 24, 36
|
Монреальский когнитивный тест
|
включение, неделя 12, 24, 36
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APPOSTEL-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .