Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie polipragmazji u pacjentów poddawanych opioidowej terapii substytucyjnej z wykorzystaniem elektroniki (APPOSTEL)

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Zdalne wydawanie leków i elektroniczne monitorowanie przestrzegania zaleceń u pacjentów ambulatoryjnych z zespołem uzależnienia od opioidów i polipragmazją – próba wykonalności

Elektroniczne dozowniki do polifarmacji są wykorzystywane w opiece domowej, aby pomóc pacjentom w zarządzaniu ich lekami i poprawić przestrzeganie zaleceń. Pacjenci uzależnieni od opioidów poddawani terapii substytucyjnej często wykazują wiele czynników ryzyka nieprzestrzegania zaleceń. Wzrost zarówno wieku, jak i związanych z nim chorób współistniejących w tej populacji wymaga innowacyjnych rozwiązań optymalizujących zarządzanie lekami. Badacze opracowali nowy model dostarczania leków z automatycznym elektronicznym dozownikiem leków, aby jednocześnie pomagać pacjentom uzależnionym od opioidów w przyjmowaniu leków i obiektywnie monitorować ich przestrzeganie. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności nowego modelu dostaw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrażona pisemna świadoma zgoda
  • umiejętność czytania i pisania w języku niemieckim
  • Stabilna sytuacja mieszkaniowa w kantonie Bazylea-Miasto i sąsiednich gminach
  • Dostępność przez telefon
  • Minimalny czas trwania leczenia substytucyjnego opiatami wynosi 2 miesiące
  • Polipragmazja (> 3 stałe leki doustne)
  • Rutynowe monitorowanie parametrów klinicznych mniej niż 1 tydzień przed włączeniem lub uzgodnione w ciągu 1 tygodnia od włączenia
  • Ubezpieczony w szwajcarskim ubezpieczeniu zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • opioidowe leczenie substytucyjne diacetylomorfiną
  • > 2 leki, których nie można zapakować w saszetki (np. płyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: elektroniczny dozownik leków
Automatyczny system dozowania i pakowania tabletek jest używany do przepakowywania wszystkich stałych doustnych leków na receptę dla każdego uczestnika do saszetek jednostkowych. Każdy uczestnik otrzymuje rolkę z saszetkami na 14-28 dni ładowaną do dyspensera zainstalowanego w jego domu. Elektroniczny dozownik leków to zdalnie sterowana elektroniczna pomoc w zarządzaniu lekami, przypominająca pacjentom za pomocą alertów dźwiękowych o zażyciu leków.
Urządzenie: elektroniczny dozownik leków (medido)
Zautomatyzowane wydawanie leków za pomocą elektronicznego dozownika
Inne nazwy:
  • medido

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie przyczepności (liczba dni z prawidłowo wydanymi saszetkami (%)
Ramy czasowe: ciągły, do 24 tygodni
Liczba dni z prawidłowo wydanymi saszetkami (%)
ciągły, do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie czasu (liczba prawidłowo wydanych saszetek w określonym przedziale czasowym (%)
Ramy czasowe: ciągły, do 24 tygodni
liczba prawidłowo wydanych saszetek w określonym przedziale czasowym (%)
ciągły, do 24 tygodni
Specyficzne rutynowe parametry pacjentów w zależności od stanu (stanów) uczestnika (wynik złożony)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Indywidualne wyniki kliniczne, np. ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi, liczba HIV...
do 24 tygodni
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: włączenie, tydzień 12, 24, 36
Kwestionariusz samoopisowy SCL-90R
włączenie, tydzień 12, 24, 36
Jakość życia
Ramy czasowe: włączenie, tygodnie 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
Kwestionariusz samoopisowy SF-12
włączenie, tygodnie 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
Zadowolenie
Ramy czasowe: tydzień 12, 24, 36
kwestionariusz samoopisowy, wywiad
tydzień 12, 24, 36
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: włączenie, tydzień 12, 24, 36
Skala czynności instrumentalnych życia codziennego (Lawton-Brody)
włączenie, tydzień 12, 24, 36
Upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: włączenie, tydzień 12, 24, 36
Ocena poznawcza w Montrealu
włączenie, tydzień 12, 24, 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

University of Basel
Psychiatric Hospital of the University of Basel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APPOSTEL-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na elektroniczny dozownik leków (medido)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj