Adherencia a la polifarmacia en pacientes con terapia de sustitución de opiáceos mediante electrónica (APPOSTEL)
17 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Dispensación remota de medicamentos y monitoreo electrónico de la adherencia en pacientes ambulatorios con síndrome de dependencia de opiáceos y polifarmacia: un ensayo de viabilidad
Los dispensadores electrónicos para polifarmacia se utilizan en la atención domiciliaria para ayudar a los pacientes en el manejo de su medicación y mejorar la adherencia.
Los pacientes dependientes de opiáceos con terapia de sustitución a menudo presentan múltiples factores de riesgo para la falta de adherencia.
El aumento tanto de la edad como de las comorbilidades asociadas en esta población exigen soluciones innovadoras para optimizar el manejo de la medicación.
Los investigadores desarrollaron un nuevo modelo de suministro de medicamentos con un dispensador de medicamentos electrónico automatizado para ayudar simultáneamente a los pacientes dependientes de opioides con su medicación y monitorear objetivamente su cumplimiento.
Este estudio pretende demostrar la viabilidad del nuevo modelo de suministro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Basel, Suiza
- Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado por escrito dado
- habilidades de lectura y escritura en alemán
- Situación de vivienda estable en el cantón de Basilea-Ciudad y comunidades adyacentes
- Accesibilidad por teléfono
- Duración mínima en tratamiento de sustitución de opioides durante 2 meses
- Polifarmacia (> 3 medicamentos orales sólidos)
- Monitoreo de rutina de parámetros clínicos menos de 1 semana antes de la inclusión o acordado dentro de 1 semana desde la inclusión
- Asegurado con seguro de salud suizo
Criterio de exclusión:
- tratamiento de sustitución de opioides con diacetilmorfina
- > 2 medicamentos, que no se pueden envasar en bolsas (por ejemplo, líquidos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: dispensador electronico de medicamentos
Se utiliza un sistema automático de dispensación y envasado de comprimidos para volver a envasar todos los medicamentos recetados orales sólidos para cada participante en bolsas de dosis unitarias.
Cada participante recibe un rollo con bolsas para 14-28 días cargadas en un dispensador instalado en sus domicilios.
El dispensador electrónico de medicamentos es una ayuda electrónica de gestión de medicamentos controlada a distancia que recuerda a los pacientes con alertas acústicas que deben tomar su medicación.
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Dispensación automática de medicamentos a través de un dispensador electrónico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tomando Adherencia (Número de días con sobres dosificados correctamente (%)
Periodo de tiempo: continuo, hasta 24 semanas
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Número de días con sobres dosificados correctamente (%)
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continuo, hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del tiempo (número de bolsas correctamente dispensadas dentro de un marco de tiempo predefinido (%)
Periodo de tiempo: continuo, hasta 24 semanas
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número de bolsas correctamente dispensadas dentro de un marco de tiempo predefinido (%)
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continuo, hasta 24 semanas
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Parámetros de rutina específicos de los pacientes según la(s) condición(es) del participante (resultado compuesto)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Resultados clínicos individuales, por ejemplo, presión arterial, azúcar en sangre, recuento de VIH...
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hasta 24 semanas
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: inclusión, semana 12, 24, 36
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Cuestionario de autoinforme SCL-90R
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inclusión, semana 12, 24, 36
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: inclusión, semanas 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
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Cuestionario de autoinforme SF-12
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inclusión, semanas 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
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Satisfacción
Periodo de tiempo: semana 12, 24, 36
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cuestionario de autoinforme, entrevista
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semana 12, 24, 36
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: inclusión, semana 12, 24, 36
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Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (Lawton-Brody)
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inclusión, semana 12, 24, 36
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Deterioro Cognitivo
Periodo de tiempo: inclusión, semana 12, 24, 36
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Evaluación cognitiva de Montreal
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inclusión, semana 12, 24, 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APPOSTEL-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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