전자를 이용한 오피오이드 대체 요법 환자의 다약제 순응도 (APPOSTEL)
2018년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
오피오이드 의존 증후군 및 다약제 사용이 있는 외래 환자의 원격 제어 약물 투여 및 순응도 전자 모니터링 - 타당성 시험
다약제용 전자 디스펜서는 재택 간호에서 환자의 약물 관리를 지원하고 복약 순응도를 향상시키는 데 사용됩니다.
대체 요법을 받는 오피오이드 의존 환자는 종종 비순응에 대한 여러 위험 요소를 나타냅니다.
이 인구에서 연령 및 관련 합병증이 증가함에 따라 약물 관리를 최적화하기 위한 혁신적인 솔루션이 필요합니다.
연구자들은 오피오이드 의존 환자의 약물 복용을 동시에 지원하고 순응도를 객관적으로 모니터링하기 위해 자동 전자 약물 디스펜서를 갖춘 새로운 약물 공급 모델을 개발했습니다.
이 연구는 새로운 공급 모델의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 독일어 읽기 및 쓰기 능력
- Basel-City 주 및 인접 커뮤니티의 안정적인 주택 상황
- 전화 접근성
- 2개월 동안 오피오이드 대체 치료의 최소 기간
- Polypharmacy (> 3 고체 경구 약물)
- 포함 전 1주 미만 또는 포함 후 1주 이내에 합의된 임상 매개변수의 일상적인 모니터링
- 스위스 건강 보험에 가입
제외 기준:
- 디아세틸모르핀으로 오피오이드 대체 치료
- > 파우치에 포장할 수 없는 2가지 의약품(예: 액상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 약물 디스펜서
자동 정제 분배 및 포장 시스템은 각 참가자의 모든 고형 경구 처방약을 단위 용량 파우치에 재포장하는 데 사용됩니다.
모든 참가자는 집에 설치된 디스펜서에 로드된 14~28일 분량의 파우치가 포함된 롤을 받습니다.
전자 약물 디스펜서는 원격으로 제어되는 전자 약물 관리 보조 장치로 환자에게 음향 경보로 약물 복용을 상기시켜줍니다.
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전자 디스펜서를 통한 자동 투약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수(정확하게 분배된 파우치의 일수(%)
기간: 지속적, 최대 24주
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파우치가 올바르게 분배된 일수(%)
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지속적, 최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타이밍 준수(사전 정의된 시간 프레임 내에서 올바르게 분배된 파우치 수(%)
기간: 지속적, 최대 24주
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사전 정의된 시간 프레임 내에서 올바르게 분배된 파우치 수(%)
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지속적, 최대 24주
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참가자의 상태(들)에 따른 환자의 특정 루틴 매개변수(복합 결과)
기간: 최대 24주
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개별 임상 결과, 예: 혈압, 혈당, HIV 수치...
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최대 24주
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심리적 고통
기간: 포함, 12, 24, 36주
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SCL-90R 자기보고 설문지
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포함, 12, 24, 36주
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삶의 질
기간: 포함, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36주
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SF-12 자기 보고 설문지
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포함, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36주
|
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만족
기간: 12, 24, 36주
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자기소개서, 면접
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12, 24, 36주
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 포함, 12, 24, 36주
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일상 생활 척도의 도구적 활동(Lawton-Brody)
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포함, 12, 24, 36주
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인지 장애
기간: 포함, 12, 24, 36주
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몬트리올 인지 평가
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포함, 12, 24, 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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