Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anslutning till polyfarmaci hos patienter med opioidsubstitutionsterapi med hjälp av elektronik (APPOSTEL)

17 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Fjärrstyrd dispensering av medicin och elektronisk övervakning av följsamhet hos ambulerande patienter med opioidberoendesyndrom och polyfarmaci - en genomförbarhetsprövning

Elektroniska dispensrar för polyfarmaci används i hemsjukvården för att hjälpa patienter med sin medicinhantering och för att förbättra följsamheten. Opioidberoende patienter med substitutionsterapi uppvisar ofta flera riskfaktorer för icke-adherens. Ökningen av både ålder och associerade komorbiditeter i denna befolkning kräver innovativa lösningar för att optimera läkemedelshanteringen. Utredarna utvecklade en ny modell för läkemedelsförsörjning med en automatiserad elektronisk läkemedelsdispenser för att samtidigt hjälpa opioidberoende patienter med sin medicin och objektivt övervaka deras följsamhet. Denna studie syftar till att visa genomförbarheten av den nya leveransmodellen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz
        • Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • läs- och skrivkunskaper på tyska
  • Stabil bostadssituation i kantonen Basel-City och angränsande samhällen
  • Tillgänglighet via telefon
  • Minsta varaktighet i opioidsubstitutionsbehandling i 2 månader
  • Polyfarmaci (> 3 fasta orala läkemedel)
  • Rutinövervakning av kliniska parametrar mindre än 1 vecka före inkludering eller överenskommen inom 1 vecka från inkludering
  • Försäkrad med schweizisk sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • opioidsubstitutionsbehandling med diacetylmorfin
  • > 2 läkemedel, som inte kan förpackas i påsar (t.ex. vätskor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: elektronisk medicinautomat
Ett automatiskt tablettdispensering och förpackningssystem används för att packa om alla fasta orala receptbelagda läkemedel för varje deltagare i dosenhetspåsar. Varje deltagare får en rulle med påsar för 14-28 dagar laddade i en dispenser installerad i deras hem. Den elektroniska medicinautomaten är ett fjärrstyrt, elektroniskt läkemedelshanteringshjälpmedel som påminner patienter med akustiska larm att ta sin medicin.
Automatisk dispensering av medicin via en elektronisk dispenser
Andra namn:
  • medido

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ta vidhäftning (antal dagar med korrekt dispenserade påsar (%)
Tidsram: kontinuerligt, upp till 24 veckor
Antal dagar med korrekt dispenserade påsar (%)
kontinuerligt, upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsöverensstämmelse (antal korrekt dispenserade påsar inom fördefinierad tidsram (%)
Tidsram: kontinuerligt, upp till 24 veckor
antal korrekt dispenserade påsar inom fördefinierad tidsram (%)
kontinuerligt, upp till 24 veckor
Patienternas specifika rutinparametrar enligt deltagarens tillstånd (sammansatt resultat)
Tidsram: upp till 24 veckor
Individuella kliniska utfall, t.ex. blodtryck, blodsocker, HIV-tal...
upp till 24 veckor
Psykisk ohälsa
Tidsram: inkludering, vecka 12, 24, 36
SCL-90R självrapporteringsfrågeformulär
inkludering, vecka 12, 24, 36
Livskvalité
Tidsram: inkludering, vecka 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
SF-12 självrapporteringsfrågeformulär
inkludering, vecka 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
Tillfredsställelse
Tidsram: vecka 12, 24, 36
självrapporteringsenkät, intervju
vecka 12, 24, 36
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: inkludering, vecka 12, 24, 36
Instrumentala aktiviteter av dagligt liv (Lawton-Brody)
inkludering, vecka 12, 24, 36
Kognitiv försämring
Tidsram: inkludering, vecka 12, 24, 36
Montreal kognitiv bedömning
inkludering, vecka 12, 24, 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

8 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på elektronisk medicinautomat (medido)

3
Prenumerera