Polyfarmasian noudattaminen potilailla, jotka saavat elektroniikkaa käyttävää opioidikorvaushoitoa (APPOSTEL)
tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Kauko-ohjattu lääkkeiden annostelu ja hoitoon sitoutumisen elektroninen seuranta opioidiriippuvuusoireyhtymää ja polyfarmaatiaa sairastavilla potilailla – toteutettavuuskoe
Moniapteekkiin tarkoitettuja elektronisia annostelulaitteita käytetään kotihoidossa auttamaan potilaita lääkityksen hoidossa ja parantamaan hoitoon sitoutumista.
Korvaushoitoa saavilla opioidiriippuvaisilla potilailla on usein useita riskitekijöitä hoitoon sitoutumatta jättämiselle.
Sekä iän että siihen liittyvien liitännäissairauksien nousu tässä väestössä vaatii innovatiivisia ratkaisuja lääkityksen hallinnan optimoimiseksi.
Tutkijat kehittivät uudenlaisen lääkitysmallin, jossa on automatisoitu elektroninen lääkeannostelija, joka samanaikaisesti auttaa opioidiriippuvaisia potilaita lääkityksensä kanssa ja seuraa objektiivisesti heidän hoitoon sitoutumistaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa uuden tarjontamallin toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- annettu kirjallinen tietoinen suostumus
- luku- ja kirjoitustaitoa saksaksi
- Vakaa asuntotilanne Basel-Cityn kantonissa ja sitä ympäröivissä yhteisöissä
- Saavutettavuus puhelimitse
- Opioidikorvaushoidon vähimmäiskesto 2 kuukautta
- Moniapteekki (> 3 kiinteää suun kautta otettavaa lääkettä)
- Kliinisten parametrien rutiinitarkkailu alle 1 viikko ennen sisällyttämistä tai sovitaan viikon sisällä sisällyttämisestä
- Vakuutettu sveitsiläisellä sairausvakuutuksella
Poissulkemiskriteerit:
- opioidikorvaushoito diasetyylimorfiinilla
- > 2 lääkettä, joita ei voi pakata pusseihin (esim. nesteet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: elektroninen lääkeannostelija
Automaattista tablettien jakelu- ja pakkausjärjestelmää käytetään pakkaamaan kaikki kiinteät suun kautta annettavat reseptilääkkeet jokaiselle osallistujalle yksikköannospusseihin.
Jokainen osallistuja saa rullan pusseineen 14-28 päiväksi lastattuna kotiinsa asennettuun annostelijaan.
Elektroninen lääkeannostelija on kauko-ohjattu, elektroninen lääkehoidon apuväline, joka muistuttaa potilaita akustisella hälytyksellä lääkkeen ottamisesta.
|
Automaattinen lääkkeiden annostelu elektronisen annostelijan kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen (päivien lukumäärä oikein annosteltujen pussien aikana (%)
Aikaikkuna: jatkuva, jopa 24 viikkoa
|
Oikein annosteltujen pussien päivien lukumäärä (%)
|
jatkuva, jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoituskiinnittyvyys (oikein annosteltujen pussien määrä ennalta määritetyn ajan sisällä (%)
Aikaikkuna: jatkuva, jopa 24 viikkoa
|
oikein annosteltujen pussien määrä ennalta määritetyn ajan sisällä (%)
|
jatkuva, jopa 24 viikkoa
|
|
Potilaiden erityiset rutiiniparametrit osallistujan tilan/tilojen mukaan (yhdistetty tulos)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Yksittäiset kliiniset tulokset, esim. verenpaine, verensokeri, HIV-määrä...
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: inkluusio, viikko 12, 24, 36
|
SCL-90R itseraportoiva kyselylomake
|
inkluusio, viikko 12, 24, 36
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: sisällyttäminen, viikot 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
|
SF-12 itseraportointikysely
|
sisällyttäminen, viikot 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 12, 24, 36
|
itseraportointikysely, haastattelu
|
viikko 12, 24, 36
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: inkluusio, viikko 12, 24, 36
|
Päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalitoiminta (Lawton-Brody)
|
inkluusio, viikko 12, 24, 36
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: inkluusio, viikko 12, 24, 36
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
inkluusio, viikko 12, 24, 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPOSTEL-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .