Overholdelse av polyfarmasi hos pasienter med opioidsubstitusjonsterapi ved bruk av elektronikk (APPOSTEL)
17. april 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Fjernkontrollert utlevering av medisiner og elektronisk overvåking av adherens hos ambulante pasienter med opioidavhengighetssyndrom og polyfarmasi - en mulighetsprøve
Elektroniske dispensere for polyfarmasi brukes i hjemmesykepleien for å hjelpe pasienter med medisinbehandlingen og for å forbedre etterlevelsen.
Opioidavhengige pasienter med substitusjonsterapi viser ofte flere risikofaktorer for manglende overholdelse.
Økningen av både alder og tilknyttede komorbiditeter i denne populasjonen krever innovative løsninger for å optimalisere medisinhåndtering.
Etterforskerne utviklet en ny modell for medikamentforsyning med en automatisert elektronisk medikamentdispenser for samtidig å hjelpe opioidavhengige pasienter med medisinene sine og objektivt overvåke etterlevelsen.
Denne studien tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av den nye forsyningsmodellen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke gitt
- lese- og skriveferdigheter på tysk
- Stabil boligsituasjon i kantonen Basel-City og tilstøtende lokalsamfunn
- Tilgjengelighet på telefon
- Minimumsvarighet i opioidsubstitusjonsbehandling i 2 måneder
- Polyfarmasi (> 3 faste orale medisiner)
- Rutinemessig overvåking av kliniske parametere mindre enn 1 uke før inkludering eller avtalt innen 1 uke fra inkludering
- Forsikret med sveitsisk helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- opioidsubstitusjonsbehandling med diacetylmorfin
- > 2 legemidler, som ikke kan pakkes i poser (f.eks. væsker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: elektronisk medisindispenser
Et automatisk tablettdispensering og emballasjesystem brukes til å ompakke alle faste orale reseptbelagte medisiner for hver deltaker i doseenhetsposer.
Hver deltaker får en rull med poser for 14-28 dager lastet i en dispenser installert hjemme hos dem.
Den elektroniske medisindispenseren er et fjernstyrt, elektronisk medisinhåndteringshjelpemiddel som minner pasientene med akustiske varsler om å ta medisinene sine.
|
Automatisk utlevering av medisiner gjennom en elektronisk dispenser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tar etterlevelse (antall dager med riktig dispenserte poser (%)
Tidsramme: kontinuerlig, opptil 24 uker
|
Antall dager med riktig dispenserte poser (%)
|
kontinuerlig, opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsoverholdelse (antall korrekt dispenserte poser innenfor forhåndsdefinert tidsramme (%)
Tidsramme: kontinuerlig, opptil 24 uker
|
antall korrekt dispenserte poser innenfor forhåndsdefinert tidsramme (%)
|
kontinuerlig, opptil 24 uker
|
|
Pasientenes spesifikke rutineparametere i henhold til deltakerens tilstand(er) (sammensatt utfall)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Individuelle kliniske utfall, f.eks. blodtrykk, blodsukker, HIV-tall...
|
opptil 24 uker
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: inkludering, uke 12, 24, 36
|
SCL-90R selvrapporteringsskjema
|
inkludering, uke 12, 24, 36
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: inkludering, uke 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
|
SF-12 selvrapporteringsskjema
|
inkludering, uke 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: uke 12, 24, 36
|
egenrapport spørreskjema, intervju
|
uke 12, 24, 36
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: inkludering, uke 12, 24, 36
|
Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-Brody)
|
inkludering, uke 12, 24, 36
|
|
Kognitiv svikt
Tidsramme: inkludering, uke 12, 24, 36
|
Montreal kognitiv vurdering
|
inkludering, uke 12, 24, 36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APPOSTEL-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .