Naleving van polyfarmacie bij patiënten met opioïde-substitutietherapie met behulp van elektronica (APPOSTEL)
17 april 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Op afstand bediende verstrekking van medicatie en elektronische monitoring van therapietrouw bij ambulante patiënten met opioïde-afhankelijkheidssyndroom en polyfarmacie - een haalbaarheidsonderzoek
Elektronische dispensers voor polyfarmacie worden in de thuiszorg gebruikt om patiënten te helpen bij hun medicatiebeheer en om therapietrouw te verbeteren.
Opioïde-afhankelijke patiënten met substitutietherapie vertonen vaak meerdere risicofactoren voor therapieontrouw.
De toename van zowel de leeftijd als de bijbehorende comorbiditeiten in deze populatie vragen om innovatieve oplossingen om het medicatiebeheer te optimaliseren.
De onderzoekers ontwikkelden een nieuw medicatietoedieningsmodel met een geautomatiseerde elektronische medicatiedispenser om opioïdafhankelijke patiënten tegelijkertijd te helpen met hun medicatie en om hun therapietrouw objectief te controleren.
Dit onderzoek beoogt de haalbaarheid van het nieuwe leveringsmodel aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
- lees- en schrijfvaardigheid in het Duits
- Stabiele huisvestingssituatie in het kanton Basel-City en aangrenzende gemeenten
- Bereikbaarheid per telefoon
- Minimale duur van substitutiebehandeling voor opioïden 2 maanden
- Polyfarmacie (> 3 vaste orale medicatie)
- Routinematig monitoren van klinische parameters minder dan 1 week voor opname of overeengekomen binnen 1 week na opname
- Verzekerd bij Zwitserse ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- opioïdsubstitutiebehandeling met diacetylmorfine
- > 2 medicijnen, die niet in zakjes kunnen worden verpakt (bijv. vloeistoffen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: elektronische medicatiedispenser
Een automatisch tabletuitgifte- en verpakkingssysteem wordt gebruikt om alle vaste orale voorgeschreven medicijnen voor elke deelnemer opnieuw te verpakken in zakjes met een dosiseenheid.
Elke deelnemer ontvangt een rol met zakjes voor 14-28 dagen, geladen in een dispenser die bij hen thuis is geïnstalleerd.
De elektronische medicatiedispenser is een op afstand bestuurbaar hulpmiddel voor elektronisch medicatiebeheer dat de patiënten met akoestische waarschuwingen eraan herinnert hun medicatie in te nemen.
|
Geautomatiseerde afgifte van medicatie via een elektronische dispenser
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid (aantal dagen met correct verstrekte zakjes (%)
Tijdsspanne: continu, tot 24 weken
|
Aantal dagen met correct verstrekte zakjes (%)
|
continu, tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timingtrouw (aantal correct gedoseerde zakjes binnen een vooraf bepaald tijdsbestek (%)
Tijdsspanne: continu, tot 24 weken
|
aantal correct gedistribueerde zakjes binnen een vooraf bepaald tijdsbestek (%)
|
continu, tot 24 weken
|
|
Patiëntspecifieke routineparameters volgens conditie(s) van deelnemer (samengestelde uitkomst)
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Individuele klinische resultaten, bijv. bloeddruk, bloedsuikerspiegel, hiv-telling...
|
tot 24 weken
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: opname, week 12, 24, 36
|
SCL-90R zelfrapportagevragenlijst
|
opname, week 12, 24, 36
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: opname, week 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
|
SF-12 zelfrapportagevragenlijst
|
opname, week 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: week 12, 24, 36
|
zelfrapportagevragenlijst, interview
|
week 12, 24, 36
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: opname, week 12, 24, 36
|
Instrumentale Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal (Lawton-Brody)
|
opname, week 12, 24, 36
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: opname, week 12, 24, 36
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
|
opname, week 12, 24, 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APPOSTEL-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .