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Aderenza alla polifarmacia nei pazienti con terapia sostitutiva con oppioidi che utilizzano l'elettronica (APPOSTEL)

17 aprile 2018 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Dispensazione telecomandata di farmaci e monitoraggio elettronico dell'aderenza nei pazienti ambulatoriali con sindrome da dipendenza da oppiacei e polifarmacia: una prova di fattibilità

I distributori elettronici per la polifarmacia sono utilizzati nell'assistenza domiciliare per assistere i pazienti nella gestione dei farmaci e per migliorare l'aderenza. I pazienti dipendenti da oppioidi con terapia sostitutiva spesso presentano molteplici fattori di rischio per la non aderenza. L'aumento dell'età e delle comorbilità associate in questa popolazione richiede soluzioni innovative per ottimizzare la gestione dei farmaci. I ricercatori hanno sviluppato un nuovo modello di fornitura di farmaci con un distributore elettronico automatizzato di farmaci per assistere simultaneamente i pazienti dipendenti da oppioidi con i loro farmaci e monitorare oggettivamente la loro aderenza. Questo studio ha lo scopo di dimostrare la fattibilità del nuovo modello di offerta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto dato
  • capacità di lettura e scrittura in tedesco
  • Situazione abitativa stabile nel cantone di Basilea Città e nei comuni limitrofi
  • Accessibilità per telefono
  • Durata minima della terapia sostitutiva con oppiacei per 2 mesi
  • Polifarmacia (> 3 farmaci solidi orali)
  • Monitoraggio di routine dei parametri clinici meno di 1 settimana prima dell'inclusione o concordato entro 1 settimana dall'inclusione
  • Assicurato con l'assicurazione sanitaria svizzera

Criteri di esclusione:

  • trattamento sostitutivo degli oppiacei con Diacetilmorfina
  • > 2 farmaci, che non possono essere confezionati in buste (es. liquidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: distributore elettronico di farmaci
Un sistema automatico di erogazione e confezionamento di compresse viene utilizzato per reimballare tutti i farmaci solidi prescritti per via orale per ciascun partecipante in buste per unità di dose. Ogni partecipante riceve un rotolo con buste per 14-28 giorni caricate in un dispenser installato presso la propria abitazione. L'erogatore elettronico di farmaci è un ausilio elettronico per la gestione dei farmaci telecomandato che ricorda ai pazienti con avvisi acustici di assumere i farmaci.
Dispositivo: distributore elettronico di medicinali (medido)
Erogazione automatizzata di farmaci tramite un distributore elettronico
Altri nomi:
  • medio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di aderenza (Numero di giorni con buste correttamente dispensate (%)
Lasso di tempo: continuo, fino a 24 settimane
Numero di giorni con buste correttamente dispensate (%)
continuo, fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto dei tempi (numero di buste dispensate correttamente entro un intervallo di tempo predefinito (%)
Lasso di tempo: continuo, fino a 24 settimane
numero di buste erogate correttamente entro un intervallo di tempo predefinito (%)
continuo, fino a 24 settimane
Parametri di routine specifici dei pazienti in base alle condizioni del partecipante (risultato composito)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Esiti clinici individuali, ad esempio pressione sanguigna, glicemia, conteggio dell'HIV...
fino a 24 settimane
Disagio psicologico
Lasso di tempo: inclusione, settimana 12, 24, 36
Questionario di autovalutazione SCL-90R
inclusione, settimana 12, 24, 36
Qualità della vita
Lasso di tempo: inclusione, settimane 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
Questionario di autovalutazione SF-12
inclusione, settimane 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
Soddisfazione
Lasso di tempo: settimana 12, 24, 36
questionario di autovalutazione, intervista
settimana 12, 24, 36
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: inclusione, settimana 12, 24, 36
Attività strumentali della scala della vita quotidiana (Lawton-Brody)
inclusione, settimana 12, 24, 36
Decadimento cognitivo
Lasso di tempo: inclusione, settimana 12, 24, 36
Valutazione cognitiva di Montreal
inclusione, settimana 12, 24, 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

University of Basel
Psychiatric Hospital of the University of Basel

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APPOSTEL-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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